Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní geriatrické hodnocení v primární péči: Randomizovaná studie proveditelnosti

17. května 2022 aktualizováno: Reza Safari, University of Derby

„Komplexní geriatrické hodnocení“ pro starší dospělé s křehkostí v rámci primární péče: Randomizovaná zkouška proveditelnosti

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost implementace přizpůsobeného CGA starším dospělým s křehkostí a vyhodnotit, jak personál a pacienti vnímají intervenci. V souladu s tím jsou cíle studie:

  1. Posoudit použitelnost hledání starších dospělých s křehkostí pomocí eFI a poskytování následného CGA a plánování péče u pacientů doma
  2. Prozkoumat, jak zaměstnanci a starší dospělí vnímají program CGA
  3. Posoudit využití zdrojů zdravotní péče a náklady programu CGA
  4. Měřit klíčové oblasti výsledků souvisejících se zdravím, včetně funkce, kvality života, osamělosti, bolesti, pádů a mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 až 95 let
  • eFI skóre > 0,12

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte kritéria křehkosti založená na rychlosti chůze, testu načasování a jděte a dotazníku PRISMA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Skupina CGA
Jiný: Skupina CGA
Individuální plán péče a podpory CGA Plus poskytovaný pokročilým klinickým lékařem (ACP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace a hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Počet hospitalizací a/nebo domovů s pečovatelskou službou během období 6 měsíců a uváděný jako počet přijatých vs. nepřijatých
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: na začátku a 6 měsíců po intervenci
Zlepšení funkční schopnosti pacienta měřené pomocí celkového skóre dotazníku FIM (Functional Independence Measure).
na začátku a 6 měsíců po intervenci
Osamělost
Časové okno: na začátku a 6 měsíců po intervenci
Zlepšete celkovou, emocionální a sociální osamělost vypočítanou pomocí celkového skóre De Jong Gierveld Loneliness Scale. Škála se používá k posouzení subjektivního vnímání sociální participace nebo izolace u starších dospělých.
na začátku a 6 měsíců po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: na začátku a 6 měsíců po intervenci
Změna kvality života související se zdravím vypočítaná pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Survey (SF-36). Sf-36 je pacientem hlášená výsledná míra se sadou obecných měřítek kvality života včetně vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí, duševní zdraví.
na začátku a 6 měsíců po intervenci
Počet 999 hovorů a docházka A+E za období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Délka času stráveného na A+E během období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Délka pobytu v nemocnici nebo pečovatelském domě během období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Čas strávený terapeutem a personálem na CGA během období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Počet návštěv praktického lékaře/praktického lékaře mimo ordinaci (včetně telefonátů praktickému lékaři) během období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Derby

Spolupracovníci

Derbyshire Clinical Commissioning Groups

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Safari, PhD, University of Derby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v3.6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CGA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit