Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering i primærhelsetjenesten: en randomisert gjennomføringsprøve

17. mai 2022 oppdatert av: Reza Safari, University of Derby

'Omfattende geriatrisk vurdering' for eldre voksne med skrøpelighet i primærhelsetjenesten: en randomisert gjennomføringsprøve

Studien tar sikte på å utforske muligheten for å implementere en skreddersydd CGA for eldre voksne med skrøpelighet og evaluere personalet og pasienters oppfatning av intervensjonen. I tråd med dette er målene for studien:

  1. For å vurdere anvendeligheten av å finne eldre voksne med skrøpelighet ved å bruke eFI og levere påfølgende CGA og omsorgsplanlegging hjemme hos pasienter
  2. For å undersøke ansatte og eldre voksnes oppfatning av CGA-programmet
  3. For å vurdere helseressursbruken og kostnadene for CGA-programmet
  4. Å måle viktige helserelaterte utfallsdomener inkludert funksjon, livskvalitet, ensomhet, smerte, fall og mobilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia, DE22 1GB
        • University of Derby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 til 95 år
  • eFI-score > 0,12

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll ikke kriterier for skrøpelighet basert på ganghastighet, timed up and go test og PRISMA spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Eksperimentell: CGA-gruppen
Annen: CGA-gruppen
CGA Plus Individualized Care and Support Plan levert av Advanced Clinical Practitioner (ACP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse og sykehjemsinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Antall sykehus- og/eller omsorgshjemsinnleggelser i løpet av 6-månedersperioden og rapportert mht. innlagt v. ikke innlagt
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Forbedre pasientens funksjonsevne målt ved hjelp av Functional Independence Measure (FIM) totalscore for spørreskjemaet
ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Ensomhet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Forbedre generell, emosjonell og sosial ensomhet beregnet ved å bruke totalpoengsummen for De Jong Gierveld Loneliness Scale. Skalaen brukes til å vurdere subjektiv oppfatning av sosial deltakelse eller isolasjon hos eldre voksne.
ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Endring i helserelatert livskvalitet beregnet ved hjelp av 36-Item Short Form Survey (SF-36). Sf-36 er pasientrapportert resultatmål med et sett med generiske livskvalitetsmål, inkludert vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse-subskalaer.
ved baseline og 6 måneder etter intervensjon
Antall 999 samtaler og A+E oppmøte i løpet av 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Lengde brukt på A+E i løpet av 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Varighet på sykehus eller omsorgsbolig i løpet av 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Terapeut og ansattes tid brukt på CGA i løpet av 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Antall fastleger/fastleger som ikke er til stede (inkludert samtaler til fastlege) i løpet av 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Derby

Samarbeidspartnere

Derbyshire Clinical Commissioning Groups

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reza Safari, PhD, University of Derby

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • v3.6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på CGA-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere