Kompleksowa ocena geriatryczna w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana próba wykonalności
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Reza Safari, University of Derby
„Kompleksowa ocena geriatryczna” starszych osób dorosłych z zespołem słabości w ramach podstawowej opieki zdrowotnej: randomizowana próba wykonalności
Badanie ma na celu zbadanie wykonalności wdrożenia dostosowanej CGA dla osób starszych z zespołem słabości oraz ocenę postrzegania interwencji przez personel i pacjentów. W związku z tym celami badania są:
- Aby ocenić przydatność wyszukiwania osób starszych z osłabieniem za pomocą eFI i dostarczania późniejszej CGA i planowania opieki w domu pacjentów
- Zbadanie postrzegania programu CGA przez personel i osoby starsze
- Aby ocenić wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszt programu CGA
- Aby zmierzyć kluczowe dziedziny wyników związanych ze zdrowiem, w tym funkcję, jakość życia, samotność, ból, upadki i mobilność.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 65 do 95 lat
- wynik eFI > 0,12
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów słabości na podstawie prędkości chodu, testu pomiaru czasu i idź oraz kwestionariusza PRISMA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa CGA
|
Zindywidualizowany plan opieki i wsparcia CGA Plus zapewniany przez Advanced Clinical Practitioner (ACP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia do szpitali i domów opieki
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
Liczba przyjęć do szpitali i/lub domów opieki w okresie 6 miesięcy i zgłoszona w kategoriach przyjęć vs. nieprzyjęć
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
Poprawa zdolności funkcjonalnych pacjenta mierzona za pomocą całkowitego wyniku kwestionariusza FIM (Functional Independence Measure).
|
na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Samotność
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
Popraw ogólną, emocjonalną i społeczną samotność obliczoną za pomocą całkowitego wyniku Skali Samotności De Jong Gierveld.
Skala służy do oceny subiektywnego postrzegania partycypacji społecznej lub izolacji u osób starszych.
|
na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem obliczona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36).
Sf-36 to zgłaszana przez pacjentów miara wyników z zestawem ogólnych miar jakości życia, w tym witalności, funkcjonowania fizycznego, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania w rolach fizycznych, funkcjonowania w rolach emocjonalnych, funkcjonowania w rolach społecznych, podskal zdrowia psychicznego.
|
na początku badania i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba 999 wezwań i obecność A+E w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
|
|
Długość czasu spędzonego na A+E w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu lub domu opieki w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
|
|
Czas spędzony przez terapeutę i personel na CGA w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
|
|
Liczba wizyt lekarza rodzinnego/lekarza rodzinnego poza gabinetem (w tym wezwań do lekarza rodzinnego) w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
|
po 6 miesiącach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v3.6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .