Evaluación geriátrica integral en atención primaria: un ensayo de viabilidad aleatorizado
17 de mayo de 2022 actualizado por: Reza Safari, University of Derby
"Evaluación geriátrica integral" para adultos mayores con fragilidad en el ámbito de la atención primaria: un ensayo de viabilidad aleatorizado
El estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de implementar un CGA personalizado para adultos mayores con fragilidad y evaluar la percepción del personal y los pacientes sobre la intervención. En línea con esto, los objetivos del estudio son:
- Evaluar la aplicabilidad de encontrar adultos mayores con fragilidad mediante eFI y brindar CGA posterior y planificación de la atención en el hogar de los pacientes
- Investigar la percepción del personal y de los adultos mayores sobre el programa CGA
- Evaluar el uso de recursos de atención médica y el costo del programa CGA
- Para medir los dominios clave de resultados relacionados con la salud, incluidos la función, la calidad de vida, la soledad, el dolor, las caídas y la movilidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Derby, Reino Unido, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 a 95 años
- Puntuación eFI > 0,12
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de fragilidad basados en la velocidad de la marcha, la prueba de cronometraje y avance y el cuestionario PRISMA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Grupo CGA
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Plan de atención y apoyo individualizado CGA Plus proporcionado por un médico clínico avanzado (ACP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización y Admisiones en Hogares de Ancianos
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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Número de admisiones en hospitales y/o residencias de ancianos durante el período de 6 meses e informado en términos de admitidos frente a no admitidos
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a los 6 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
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Mejorar la capacidad funcional del paciente medida mediante la puntuación total del cuestionario de la Medida de Independencia Funcional (FIM)
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al inicio y 6 meses después de la intervención
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Soledad
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
|
Mejorar la soledad general, emocional y social calculada utilizando la puntuación total de la escala de soledad De Jong Gierveld.
La escala se utiliza para evaluar la percepción subjetiva de participación social o aislamiento en adultos mayores.
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al inicio y 6 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud calculado utilizando la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36).
El Sf-36 es una medida de resultado informada por el paciente con un conjunto de medidas genéricas de calidad de vida que incluyen vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, función física, función emocional, función social y subescalas de salud mental.
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al inicio y 6 meses después de la intervención
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Número de llamadas al 999 y atención de A+E durante el periodo de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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a los 6 meses post intervención
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Tiempo de permanencia en A+E durante el período de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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a los 6 meses post intervención
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Tiempo de permanencia en el hospital o residencia de ancianos durante el período de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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a los 6 meses post intervención
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Tiempo del terapeuta y del personal dedicado a CGA durante el período de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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a los 6 meses post intervención
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Número de visitas de médicos de cabecera/médicos de cabecera fuera del consultorio (incluidas las llamadas al médico de cabecera) durante el período de 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses post intervención
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a los 6 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v3.6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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