- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03394534
Omfattende geriatrisk vurdering i primærpleje: Et randomiseret gennemførlighedsforsøg
17. maj 2022 opdateret af: Reza Safari, University of Derby
'Omfattende geriatrisk vurdering' for ældre voksne med skrøbelighed inden for primærpleje: Et randomiseret gennemførlighedsforsøg
Undersøgelsen har til formål at undersøge muligheden for at implementere en skræddersyet CGA til ældre voksne med skrøbelighed og evaluere personales og patienters opfattelse af interventionen. I overensstemmelse hermed er formålet med undersøgelsen:
- At vurdere anvendeligheden af at finde ældre voksne med skrøbelighed ved at bruge eFI og levere efterfølgende CGA og plejeplanlægning hjemme hos patienter
- At undersøge personale og ældre voksnes opfattelse af CGA-programmet
- At vurdere sundhedsressourceforbruget og omkostningerne ved CGA-programmet
- At måle centrale sundhedsrelaterede resultatdomæner, herunder funktion, livskvalitet, ensomhed, smerter, fald og mobilitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 til 95 år
- eFI-score > 0,12
Ekskluderingskriterier:
- Opfyld ikke kriterierne for skrøbelighed baseret på ganghastighed, timed up and go test og PRISMA spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: CGA gruppe
|
CGA Plus Individualized Care and Support Plan leveret af Advanced Clinical Practitioner (ACP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse og plejehjemsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Antal hospitals- og/eller plejehjemsindlæggelser i løbet af 6 måneders perioden og indberettet i forhold til indlagte v. ikke indlagte
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
Forbedre patientens funktionelle evne målt ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM) totalscore for spørgeskemaet
|
ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
|
Ensomhed
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
Forbedre overordnet, følelsesmæssig og social ensomhed beregnet ved hjælp af De Jong Gierveld Loneliness Scales samlede score.
Skalaen bruges til at vurdere subjektiv opfattelse af social deltagelse eller isolation hos ældre voksne.
|
ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet beregnet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Sf-36 er patientrapporteret resultatmål med et sæt generiske livskvalitetsmål, herunder vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed underskalaer.
|
ved baseline og 6 måneder efter intervention
|
|
Antal 999 opkald og A+E-deltagelse i løbet af 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
|
Længde af tid brugt på A+E i løbet af 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
|
Varighed af ophold på hospital eller plejehjem i løbet af 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
|
Terapeut og personale tid brugt på CGA i løbet af 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
|
Antal praktiserende læger/praktiserende læger, der ikke er til stede (inklusive opkald til praktiserende læge) i løbet af 6 måneders perioden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- v3.6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CGA gruppe
-
University of LimerickAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Ældre voksne | Omfattende geriatrisk vurdering | HjemmeplejeIrland
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyAfsluttetKræft | Geriatrisk vurderingDanmark
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooAfsluttetLivskvalitet | Skrøbelige ældres syndrom | Efterår | Hospital Genindlæggelse | Opholdsvarighed | PatientindlæggelseFinland
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAfsluttetHoved- og halspladecellecarcinomer (HNSCC'er)Frankrig
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Nyreinsufficiens, kroniskDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetEssentiel hypertension | Fæokromocytom | ParagangliomFrankrig
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureUkendtNødsituationer | Aldring | Geriatrisk vurdering | PatientudskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisUkendtIkke-fungerende pancreas endokrin tumor
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekrutteringSkrøbelighed | Sundhedsfremme | Ældre mennesker | Studerende | Omfattende geriatrisk vurdering | SERVICELÆRING | ElevuddannelseSpanien