Omfattande geriatrisk bedömning i primärvården: ett randomiserat genomförbarhetsförsök
17 maj 2022 uppdaterad av: Reza Safari, University of Derby
"Omfattande geriatrisk bedömning" för äldre vuxna med skröplighet inom primärvård: ett randomiserat genomförbarhetsförsök
Studien syftar till att undersöka möjligheten att implementera en skräddarsydd CGA för äldre vuxna med svaghet och utvärdera personalens och patienternas uppfattning om interventionen. I linje med detta är målen för studien:
- För att bedöma användbarheten av att hitta äldre vuxna med svaghet med hjälp av eFI och leverera efterföljande CGA och vårdplanering hemma hos patienter
- Att undersöka personal och äldre vuxnas uppfattning om CGA-programmet
- Att bedöma sjukvårdens resursanvändning och kostnad för CGA-programmet
- Att mäta viktiga hälsorelaterade resultatdomäner inklusive funktion, livskvalitet, ensamhet, smärta, fall och rörlighet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 till 95 år
- eFI-poäng > 0,12
Exklusions kriterier:
- Uppfyll inte kriterierna för skröplighet baserat på gånghastighet, timed up and go test och PRISMA frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: CGA-gruppen
|
CGA Plus Individualized Care and Support Plan levererad av Advanced Clinical Practitioner (ACP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning och vårdhem
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Antal sjukhus- och/eller vårdhemsinläggningar under 6-månadersperioden och rapporterade i termer av intagna v. ej intagna
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
Förbättra patientens funktionella förmåga mätt med FIM (Functional Independence Measure) totalpoäng i frågeformuläret
|
vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
|
Ensamhet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
Förbättra övergripande, emotionell och social ensamhet beräknad med De Jong Gierveld Loneliness Scales totalpoäng.
Skalan används för att bedöma subjektiv uppfattning om socialt deltagande eller isolering hos äldre vuxna.
|
vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet beräknad med 36-punkters kortformulärsundersökning (SF-36).
Sf-36 är patientrapporterat resultatmått med en uppsättning generiska livskvalitetsmått inklusive vitalitet, fysisk funktion, kroppssmärta, allmänna hälsouppfattningar, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa subskalor.
|
vid baslinjen och 6 månader efter intervention
|
|
Antal 999 samtal och A+E-närvaro under 6-månadersperioden
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Längd på A+E under sexmånadersperioden
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Längden på vistelse på sjukhus eller vårdhem under sexmånadersperioden
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Terapeut och personal tid spenderad på CGA under 6-månadersperioden
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Antal husläkare/läkare utanför kontoret (inklusive samtal till husläkare) under sexmånadersperioden
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (Faktisk)
9 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- v3.6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på CGA-gruppen
-
University of LimerickHar inte rekryterat ännuSvaghet | Äldre vuxna | Omfattande geriatrisk bedömning | Hemvård
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyAvslutadCancer | Geriatrisk bedömningDanmark
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooAvslutadLivskvalité | Sköra äldres syndrom | Falla | Återinläggning på sjukhus | Vistelsetid | PatientintagningFinland
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadEssentiell hypertoni | Feokromocytom | ParagangliomFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center at...RekryteringKarcinom, hepatocellulärtFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAvslutadSkivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)Frankrike
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Njurinsufficiens, kroniskStorbritannien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureOkändNödsituationer | Åldrande | Geriatrisk bedömning | PatientutskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisOkändIcke-fungerande pankreatisk endokrina tumör
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyAktiv, inte rekryterande