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Évaluation gériatrique complète en soins primaires : un essai de faisabilité randomisé

17 mai 2022 mis à jour par: Reza Safari, University of Derby

« Évaluation gériatrique complète » pour les personnes âgées fragiles dans le cadre des soins primaires : un essai de faisabilité randomisé

L'étude vise à explorer la faisabilité de la mise en œuvre d'un CGA adapté aux personnes âgées fragiles et à évaluer la perception du personnel et des patients de l'intervention. Dans cette optique, les objectifs de l'étude sont les suivants :

  1. Évaluer l'applicabilité de la recherche d'adultes âgés fragilisés à l'aide de l'eFI et de la prestation ultérieure de CGA et de la planification des soins au domicile des patients
  2. Enquêter sur la perception du personnel et des personnes âgées à l'égard du programme CGA
  3. Évaluer l'utilisation des ressources en soins de santé et le coût du programme CGA
  4. Mesurer les principaux domaines de résultats liés à la santé, notamment la fonction, la qualité de vie, la solitude, la douleur, les chutes et la mobilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Derby, Royaume-Uni, DE22 1GB
        • University of Derby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 à 95 ans
  • score eFI> 0,12

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères de fragilité basés sur la vitesse de marche, le test chronométré et le questionnaire PRISMA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Expérimental: Groupe CGA
Autre: Groupe CGA
Plan de soins et de soutien individualisé CGA Plus offert par un praticien clinique avancé (ACP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation et admissions en maison de retraite
Délai: à 6 mois après l'intervention
Nombre d'admissions à l'hôpital et/ou en maison de retraite au cours de la période de 6 mois et rapportées en termes d'admissions par rapport aux non-admissions
à 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: au départ et 6 mois après l'intervention
Améliorer la capacité fonctionnelle du patient mesurée à l'aide du score total du questionnaire de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
au départ et 6 mois après l'intervention
Solitude
Délai: au départ et 6 mois après l'intervention
Améliorer la solitude globale, émotionnelle et sociale calculée à l'aide du score total de l'échelle de solitude De Jong Gierveld. L'échelle est utilisée pour évaluer la perception subjective de la participation sociale ou de l'isolement chez les personnes âgées.
au départ et 6 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ et 6 mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie liée à la santé calculée à l'aide du questionnaire abrégé en 36 items (SF-36). Le Sf-36 est une mesure de résultat rapportée par le patient avec un ensemble de mesures génériques de la qualité de vie, y compris la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, le fonctionnement du rôle physique, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social, les sous-échelles de santé mentale.
au départ et 6 mois après l'intervention
Nombre d'appels 999 et présence A+E pendant la période de 6 mois
Délai: à 6 mois après l'intervention
à 6 mois après l'intervention
Durée passée en A+E pendant la période de 6 mois
Délai: à 6 mois après l'intervention
à 6 mois après l'intervention
Durée du séjour à l'hôpital ou en maison de retraite pendant la période de 6 mois
Délai: à 6 mois après l'intervention
à 6 mois après l'intervention
Temps passé par le thérapeute et le personnel sur CGA pendant la période de 6 mois
Délai: à 6 mois après l'intervention
à 6 mois après l'intervention
Nombre de médecins généralistes/médecins généralistes absents du bureau (y compris les appels au médecin généraliste) au cours de la période de 6 mois
Délai: à 6 mois après l'intervention
à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Derby

Collaborateurs

Derbyshire Clinical Commissioning Groups

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reza Safari, PhD, University of Derby

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

9 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • v3.6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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