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1차 진료의 포괄적인 노인병 평가: 무작위 타당성 시험

2022년 5월 17일 업데이트: Reza Safari, University of Derby

1차 진료 환경에서 허약한 노인을 위한 '노인 종합 평가': 무작위 타당성 시험

이 연구의 목표는 노쇠한 노인에게 맞춤형 CGA를 구현하는 타당성을 탐색하고 개입에 대한 직원과 환자의 인식을 평가하는 것입니다. 이와 관련하여 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. eFI를 사용하여 노쇠한 노인을 찾고 환자의 집에서 후속 CGA 및 치료 계획을 제공하는 적용 가능성을 평가합니다.
  2. CGA 프로그램에 대한 직원 및 노인의 인식 조사
  3. CGA 프로그램의 의료 자원 사용 및 비용을 평가하기 위해
  4. 기능, 삶의 질, 외로움, 통증, 낙상 및 이동성을 포함한 주요 건강 관련 결과 영역을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Derby, 영국, DE22 1GB
        • University of Derby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세~95세
  • eFI 점수 > 0.12

제외 기준:

  • 보행 속도, 시간 초과 및 이동 테스트 및 PRISMA 설문지를 기반으로 노쇠에 대한 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
실험적: CGA 그룹
다른: CGA 그룹
Advanced Clinical Practitioner(ACP)가 제공하는 CGA Plus 개별 관리 및 지원 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 및 요양원 입원
기간: 개입 6개월 후
6개월 동안 병원 및/또는 요양원 ​​입원 수 및 입원 대 입원하지 않은 용어로 보고됨
개입 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
FIM(Functional Independence Measure) 설문지 총점을 사용하여 측정된 환자의 기능적 능력 향상
기준선 및 개입 후 6개월
외로움
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
De Jong Gierveld Loneliness Scale 총 점수를 사용하여 계산된 전반적인 정서적, 사회적 외로움을 개선합니다. 이 척도는 노인의 사회적 참여 또는 고립에 대한 주관적인 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
36항목 약식 설문조사(SF-36)를 사용하여 계산된 건강 관련 삶의 질 변화. Sf-36은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강 하위 척도를 포함하는 일련의 일반적인 삶의 질 척도로 환자 보고 결과 측정입니다.
기준선 및 개입 후 6개월
6개월 동안 999통의 통화 및 A+E 출석
기간: 개입 6개월 후
개입 6개월 후
6개월 동안 A+E에 소요된 시간
기간: 개입 6개월 후
개입 6개월 후
6개월 동안 병원이나 요양원에 머문 기간
기간: 개입 6개월 후
개입 6개월 후
6개월 동안 CGA에 소요된 치료사와 직원 시간
기간: 개입 6개월 후
개입 6개월 후
6개월 동안 GP/GP 부재 중 출석(GP 통화 포함) 수
기간: 개입 6개월 후
개입 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Derby

협력자

Derbyshire Clinical Commissioning Groups

수사관

  • 수석 연구원: Reza Safari, PhD, University of Derby

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • v3.6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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