Uitgebreide geriatrische beoordeling in de eerste lijn: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie
17 mei 2022 bijgewerkt door: Reza Safari, University of Derby
'Uitgebreide geriatrische beoordeling' voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid binnen de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie
De studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van een CGA op maat voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid en de perceptie van personeel en patiënten van de interventie te evalueren. In overeenstemming hiermee zijn de doelstellingen van het onderzoek:
- Om de toepasbaarheid te beoordelen van het vinden van oudere volwassenen met kwetsbaarheid met behulp van eFI en het leveren van daaropvolgende CGA en zorgplanning bij patiënten thuis
- Om de perceptie van personeel en oudere volwassenen van het CGA-programma te onderzoeken
- Om het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen en de kosten van het CGA-programma te beoordelen
- Om belangrijke gezondheidsgerelateerde uitkomstdomeinen te meten, waaronder functioneren, kwaliteit van leven, eenzaamheid, pijn, vallen en mobiliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 tot 95 jaar
- eFI-score > 0,12
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de criteria voor kwetsbaarheid op basis van Loopsnelheid, timed up and go-test en PRISMA-vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: CGA-groep
|
CGA Plus geïndividualiseerd zorg- en ondersteuningsplan geleverd door Advanced Clinical Practitioner (ACP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname en verpleeghuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Aantal ziekenhuis- en/of verzorgingshuisopnames gedurende de periode van 6 maanden en gerapporteerd in termen van opgenomen versus niet opgenomen
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden na interventie
|
Verbeter het functionele vermogen van de patiënt, gemeten met de totale score van de Functional Independence Measure (FIM)-vragenlijst
|
bij baseline en 6 maanden na interventie
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden na interventie
|
Verbeter algehele, emotionele en sociale eenzaamheid berekend met de totaalscore van de De Jong Gierveld Loneliness Scale.
De schaal wordt gebruikt om de subjectieve perceptie van sociale participatie of isolatie bij oudere volwassenen te beoordelen.
|
bij baseline en 6 maanden na interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden na interventie
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven berekend met behulp van de 36-item Short Form Survey (SF-36).
De Sf-36 is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met een reeks generieke maatstaven voor kwaliteit van leven, waaronder vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, mentale gezondheid subschalen.
|
bij baseline en 6 maanden na interventie
|
|
Aantal 999-oproepen en A+E-aanwezigheid gedurende de periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
|
|
Duur van de tijd besteed aan A+E gedurende de periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
|
|
De duur van het verblijf in het ziekenhuis of verzorgingstehuis gedurende de periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
|
|
Tijd van therapeut en personeel besteed aan CGA gedurende de periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
|
|
Aantal afwezige huisartsen/huisartsen (inclusief oproepen naar de huisarts) gedurende de periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reza Safari, PhD, University of Derby
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v3.6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .