Комплексная гериатрическая оценка в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное исследование осуществимости
17 мая 2022 г. обновлено: Reza Safari, University of Derby
«Комплексная гериатрическая оценка» пожилых людей с ослабленным здоровьем в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное исследование осуществимости
Исследование направлено на изучение возможности внедрения индивидуальной CGA для пожилых людей с ослабленным здоровьем и оценку восприятия вмешательства персоналом и пациентами. В соответствии с этим задачами исследования являются:
- Оценить применимость поиска пожилых людей с ослабленным здоровьем с помощью eFI и проведения последующего CGA и планирования ухода на дому у пациентов.
- Изучить восприятие персоналом и пожилыми людьми программы CGA.
- Оценить использование ресурсов здравоохранения и стоимость программы CGA.
- Измерить ключевые области результатов, связанные со здоровьем, включая функцию, качество жизни, одиночество, боль, падения и подвижность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 95 лет
- Оценка eFI > 0,12
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям слабости, основанным на скорости походки, тесте на время и иди и опроснике PRISMA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Группа CGA
|
CGA Plus Индивидуальный план ухода и поддержки, предоставляемый опытным клиническим практиком (ACP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация и госпитализация в дома престарелых
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
Количество госпитализаций и/или госпитализаций в течение 6 месяцев, выраженное в виде числа госпитализированных по сравнению с не госпитализированными
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
Улучшить функциональные способности пациента, измеренные с помощью общего балла опросника функциональной независимости (FIM).
|
исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
Улучшите общее, эмоциональное и социальное одиночество, рассчитанное с использованием общего балла по шкале одиночества Де Йонга-Гирвельда.
Шкала используется для оценки субъективного восприятия социального участия или изоляции у пожилых людей.
|
исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, рассчитанное с использованием краткого опроса из 36 пунктов (SF-36).
Sf-36 представляет собой сообщаемый пациентом показатель исхода с набором общих показателей качества жизни, включая жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, субшкалы психического здоровья.
|
исходно и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Количество звонков по номеру 999 и посещаемость A+E в течение 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Продолжительность времени, потраченного на A + E в течение 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице или доме престарелых в течение 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Время, затраченное терапевтом и персоналом на CGA в течение 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Количество посещений вне офиса ВОП/ВОП (включая звонки к ВОП) в течение 6-месячного периода
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reza Safari, PhD, University of Derby
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v3.6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .