- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03394534
Kattava geriatrinen arviointi perusterveydenhuollossa: satunnaistettu toteutettavuuskoe
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Reza Safari, University of Derby
"Kattava geriatrinen arviointi" iäkkäille aikuisille, joilla on heikkous perushoidon ympäristössä: satunnaistettu toteutettavuuskoe
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toteutettavuutta räätälöidyn CGA:n toteuttamiseksi iäkkäille heikkokuntoisille aikuisille ja arvioida henkilöstön ja potilaiden käsitystä interventiosta. Tämän mukaisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida soveltuvuutta iäkkäiden heikkokuntoisten aikuisten löytämiseen eFI:n avulla ja myöhemmän CGA:n ja hoidon suunnittelun toteuttamiseksi potilaiden kotona
- Tutkia henkilöstön ja vanhusten käsitystä CGA-ohjelmasta
- Arvioida CGA-ohjelman terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia
- Mittaa keskeisiä terveyteen liittyviä tulosalueita, mukaan lukien toiminta, elämänlaatu, yksinäisyys, kipu, kaatumiset ja liikkuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 1GB
- University of Derby
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-95 vuotta
- eFI-pisteet > 0,12
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä haurauden kriteerejä, jotka perustuvat kävelynopeuteen, aikaistettuun ja mene -testiin ja PRISMA-kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: CGA-ryhmä
|
Advanced Clinical Practitioner (ACP) tarjoaa yksilöllisen CGA Plus -hoito- ja tukisuunnitelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaala- ja hoitokotiin pääsy
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sairaalaan ja/tai hoitokotiin otettujen käyntien määrä kuuden kuukauden aikana ja ilmoitettuna tuloina vs.
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paranna potilaan toimintakykyä mitattuna funktionaalisen riippumattomuuden mittaamisen (FIM) kyselylomakkeen kokonaispistemäärällä
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paranna yleistä, emotionaalista ja sosiaalista yksinäisyyttä laskettuna De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon kokonaispistemäärällä.
Asteikkoa käytetään arvioimaan iäkkäiden aikuisten subjektiivista käsitystä sosiaalisesta osallistumisesta tai eristäytymisestä.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa laskettuna 36-Item Short Form Survey -tutkimuksella (SF-36).
Sf-36 on potilaiden raportoima lopputulosmitta, joka sisältää joukon yleisiä elämänlaadun mittareita, mukaan lukien elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveyden alaasteikot.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
999 puhelua ja A+E-läsnäolo 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
A+E:ssä vietetyn ajan pituus 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sairaalassa tai hoitokodissa oloaika 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Terapeutin ja henkilökunnan CGA:ssa käytetty aika 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Yleislääkärin/lääkärin poissaolojen määrä (mukaan lukien puhelut yleislääkärille) kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Safari, PhD, University of Derby
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v3.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CGA-ryhmä
-
University of LimerickRekrytointiHauras | Vanhemmat aikuiset | Kattava geriatrinen arviointi | KotihoitoIrlanti
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiTanska
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooValmisElämänlaatu | Frail Vanhusten oireyhtymä | Syksy | Takaisinotto sairaalaan | Oleskelun kesto | Potilaan sisäänpääsySuomi
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiKarsinooma, hepatosellulaarinenYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceValmisPään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)Ranska
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisEssential Hypertensio | Feokromosytooma | ParaganglioomaRanska
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureTuntematonHätätilanteet | Ikääntyminen | Geriatrinen arviointi | Potilaan kotiuttaminenEspanja
-
Asan Medical CenterNovartisTuntematonToimimaton haiman endokriininen kasvain
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdistynyt kuningaskunta