初级保健中的老年综合评估：一项随机可行性试验
2022年5月17日 更新者：Reza Safari、University of Derby
在初级保健环境中对体弱的老年人进行“综合老年评估”：一项随机可行性试验
该研究旨在探索为虚弱的老年人实施量身定制的 CGA 的可行性，并评估工作人员和患者对干预的看法。 与此相一致，该研究的目标是：
- 评估使用 eFI 寻找虚弱老年人并在患者家中提供后续 CGA 和护理计划的适用性
- 调查工作人员和老年人对 CGA 计划的看法
- 评估 CGA 计划的医疗保健资源使用情况和成本
- 衡量与健康相关的关键结果领域，包括功能、生活质量、孤独感、疼痛、跌倒和活动能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Derby、英国、DE22 1GB
- University of Derby
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65至95岁
- eFI 分数 > 0.12
排除标准：
- 不符合基于步态速度、计时测试和 PRISMA 问卷的虚弱标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：照常治疗
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实验性的：广汇集团
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CGA Plus 由高级临床医生 (ACP) 提供的个性化护理和支持计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院和疗养院入院
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月期间入院和/或疗养院的人数，并以入院与未入院的形式报告
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：在基线和干预后 6 个月
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提高使用功能独立测量 (FIM) 问卷总分测量的患者功能能力
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在基线和干预后 6 个月
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寂寞
大体时间：在基线和干预后 6 个月
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改善使用 De Jong Gierveld 孤独量表总分计算的整体、情感和社交孤独感。
该量表用于评估老年人对社会参与或孤立的主观看法。
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在基线和干预后 6 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：在基线和干预后 6 个月
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使用 36 项简短调查 (SF-36) 计算的健康相关生活质量的变化。
Sf-36 是患者报告的结果测量，具有一组通用的生活质量测量，包括活力、身体机能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能、心理健康分量表。
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在基线和干预后 6 个月
|
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6 个月期间的 999 电话和 A+E 出勤次数
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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在 6 个月期间花在 A+E 上的时间长度
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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6 个月期间在医院或疗养院的停留时间
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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治疗师和工作人员在 6 个月期间花费在 CGA 上的时间
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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6 个月内全科医生/全科医生不在办公室的人数（包括给全科医生打电话）
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reza Safari, PhD、University of Derby
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Edmans J, Bradshaw L, Gladman JR, Franklin M, Berdunov V, Elliott R, Conroy SP. The Identification of Seniors at Risk (ISAR) score to predict clinical outcomes and health service costs in older people discharged from UK acute medical units. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):747-53. doi: 10.1093/ageing/aft054. Epub 2013 May 10.
- Gladman JR, Conroy SP, Ranhoff AH, Gordon AL. New horizons in the implementation and research of comprehensive geriatric assessment: knowing, doing and the 'know-do' gap. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):194-200. doi: 10.1093/ageing/afw012.
- Fit for Frailty - Developing, commissioning and managing services for people living with frailty in community settings - a report from the British Geriatrics Society and the Royal College of General Practitioners 2015.
- Clegg A, Rogers L, Young J. Diagnostic test accuracy of simple instruments for identifying frailty in community-dwelling older people: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):148-52. doi: 10.1093/ageing/afu157. Epub 2014 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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