FB4 (フレーミングハム、ボストン、ブルーミントン、バーミンガム、ベイラー)
2021年6月17日 更新者：David S. Ludwig, MD, PhD、Boston Children's Hospital
主要栄養素と体脂肪蓄積: 栄養補給のメカニズムに関する研究
この研究では、厳密な摂食研究により、エネルギー含有量とは無関係に、食事による炭水化物と砂糖の摂取が体脂肪と代謝に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肥満患者の多くは数か月間は体重を減らすことができますが、ほとんどの場合、長期にわたって体重減少を維持するのは困難です。 広範な研究により、体重減少はエネルギー消費の減少や空腹感の増加などの生物学的適応を引き起こし、体重の回復を促進することが示されています。 しかし、この観察では、遺伝的にほぼ安定している集団の平均体重がなぜ最近増加しているのかについては未解決のままです。 炭水化物 - インスリン モデルによると、過去 40 年間の低脂肪食時代に加工炭水化物の摂取量が増加したため、生物学的メカニズムによって守られている人口ベースの平均体重が上昇しました。 具体的には、研究者らは、総炭水化物量（砂糖の添加の有無にかかわらず）が多い食事は、インスリン分泌の増加を通じて作用し、基質の分配を体脂肪への貯蔵に向けて変化させ、空腹感の増大、代謝の低下、体脂肪の蓄積を引き起こすという仮説を立てている。
この仮説を検証するために、研究者らは、肥満の成人 125 名を対象としたランダム化対照摂食研究を計画しています。 慣らし運転段階では、外来患者ベースで 3 ～ 4 か月にわたって 15 ± 3% の体重減少が得られるようにエネルギー摂取量を調整しながら、参加者には低カロリー超低炭水化物食（VLC）が与えられます。 体重が安定した後、参加者は居住センターに13週間入院します。 最初の 3 週間は、減量維持中にエネルギー摂取量と消費量を注意深く監視します。 その後、エネルギー摂取量はエネルギー消費量と同じレベルに個別に「ロック」され、参加者にはランダムに割り当てられた 3 つの試験食のうちの 1 つが 10 週間投与されます。 試験食には、VLC、高炭水化物-低糖 (HC-LS)、および高炭水化物-高糖 (HC-HS) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Ashland、Massachusetts、アメリカ、01721
- Warren Conference Center and Inn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- BMI ≥ 27 kg/m2
- 重量 ≤ 350 ポンド
- プライマリケア提供者からの医療許可
- VLC減量ダイエットに従う意欲がある
- 研究ユニットに 3 か月間滞在し、提供される研究用の食べ物と飲み物のみを飲食する意欲があること
- 重大な食物アレルギーや嫌悪感はない
- 季節性インフルエンザの予防接種を受ける意思がある、または現在のインフルエンザシーズンのインフルエンザ予防接種の文書を提供する意欲がある（冬/春のコホートのみ）
- 雇用主と仕事の選択肢（リモートワークなど）について話し合い、居住段階の前に適切な手配をする意欲があること。
除外基準:
- 過去6ヶ月間の体重変化≧10%
- 特殊な食事（例：医学的または宗教的理由による）
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤または栄養補助食品の慢性使用（インスリン、メトホルミン、チロキシンなど）
- 現在の喫煙状況（過去 1 週間で 1 本）
- 適度以上のアルコール摂取（週に14杯以上）または暴飲暴食歴（過去6か月以内に1日に5杯以上）
- 医師による重大な病気または摂食障害の診断
- 腎臓結石の歴史
- 臨床検査: ALT>2x 上限。異常なHgA1c;異常なTSH;異常なクレアチニン;尿酸異常（男女ともに男性の上限値を使用）
- 犯罪者の身元調査または性犯罪者の身元調査に失敗した場合
- 娯楽目的の薬物の使用
- 腎臓結石、痛風、または胆石の現在の診断または病歴;または胆嚢の切除
- 運動制限がある、または運動中に合併症のリスクが高い
女性特有の除外基準:
- 更年期障害
- 登録前の 3 か月間に避妊薬を変更した場合
- 登録前の12ヶ月間の妊娠または授乳、または研究参加中に妊娠する意図がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超低炭水化物ダイエット
餌付けの勉強。
食事組成（約）：脂肪75％
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研究全体を通しての食事の提供： 1）導入段階（VLC食、減量）。 2) 居住段階 (3 つの異なるテスト食、減量維持)。
他の名前：
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実験的：高炭水化物低糖質ダイエット
餌付けの勉強。
食事組成 (およそ): 脂肪 25%、糖類添加 0%。
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研究全体を通しての食事の提供： 1）導入段階（VLC食、減量）。 2) 居住段階 (3 つの異なるテスト食、減量維持)。
他の名前：
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実験的：高炭水化物高糖質ダイエット
餌付けの勉強。
食事組成 (およそ): 脂肪 25%、糖類 20% 添加。
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研究全体を通しての食事の提供： 1）導入段階（VLC食、減量）。 2) 居住段階 (3 つの異なるテスト食、減量維持)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪量
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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多成分モデルを使用して評価された体組成
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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多成分モデルを使用して評価（総体重と体脂肪量の差）
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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体重
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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人体計測学、キログラム (kg) 単位で校正されたスケールで評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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総エネルギー消費量 (TEE)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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二重標識水の方法論を使用して評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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安静時エネルギー消費量 (REE)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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換気フードシステムを使用した呼吸ガス交換法を使用した間接熱量測定により評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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身体活動レベル (中程度から激しい)
時間枠：測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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加速度計によって評価された、中程度から激しい強度の身体活動の合計分数
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測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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インスリン感受性
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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血漿インスリン値と血糖値を使用して計算された、頻繁にサンプリングされた経口ブドウ糖負荷試験 [OGTT] によって評価されます。
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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インスリン分泌
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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ブドウ糖投与後 30 分後に血漿インスリンを使用して、頻繁にサンプリングされる経口ブドウ糖負荷試験 [OGTT] によって評価されます。
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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血糖コントロール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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ヘモグロビンA1c [HbA1c]
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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総コレステロール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性疾患の危険因子
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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HDLコレステロール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性疾患の危険因子
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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LDLコレステロール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性疾患の危険因子
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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非HDLコレステロール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性疾患の危険因子
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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中性脂肪
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性疾患の危険因子
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター-1 [PAI-1]
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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凝固障害の指標
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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高感度C反応性タンパク質[hsCRP]
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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慢性炎症の指標
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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尿酸
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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血液中で測定される腎臓結石のリスクの指標
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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収縮期血圧
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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聴診による評価、mmHg
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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拡張期血圧
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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聴診による評価、mmHg
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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チロキシン (T4)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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甲状腺機能
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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無料のT4
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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甲状腺機能
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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甲状腺刺激ホルモン[TSH]
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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甲状腺機能
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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インスリン様成長因子-1 [IGF-1]
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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成長ホルモン作用
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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尿中コルチゾール
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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ストレスホルモン、24時間の尿採取を使用して評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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尿中カテコールアミン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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ストレスホルモン、24時間の尿採取を使用して評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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レプチン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アディポカイン
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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総アディポネクチン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アディポカイン
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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高分子量アディポネクチン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アディポカイン
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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寝る
時間枠：測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒、睡眠効率（加速度計で評価）
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測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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血糖値
時間枠：測定は居住段階（0～10週間）で毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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継続的グルコースモニタリング (CGM) によって評価
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測定は居住段階（0～10週間）で毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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グレリン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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食欲のホルモン制御
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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胴囲
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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3Dボディスキャンを使用して評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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食後のエネルギー消費量と呼吸商
時間枠：居住学習の第 6 週から第 8 週に 1 回の評価を実施
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呼吸ガス交換を使用した間接熱量測定によって評価されるオプションの検査
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居住学習の第 6 週から第 8 週に 1 回の評価を実施
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インスリンシグナル伝達経路の活性化
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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リン酸化インスリン受容体およびシグナル伝達タンパク質の免疫組織化学による評価
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1,5-アンヒドログルシトール (1,5-AG)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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リポタンパク質粒子のサブフラクション分布
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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フィブリノーゲン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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逆トリヨードチロニン (rT3)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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インスリン様成長因子結合タンパク質 3 (IGF-BP3)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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黄体形成ホルモン (LH)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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エストラジオール (E2)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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テストステロン (TST、合計)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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テストステロン (TST、無料)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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メタボロミクスプロファイル
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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コレステロール合成のバイオマーカー
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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コレステロール吸収のバイオマーカー
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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マイクロRNA
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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腸内微生物叢
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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人口統計 (仲介者/調整者)
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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身体組成（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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グルコース恒常性の測定 (インスリン-30) (メディエーター/修飾因子)
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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グルコース恒常性（インスリン感受性）の測定（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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グルコース恒常性（血糖コントロール）の測定（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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肥満関連の遺伝的リスク（メディエーター/修飾因子）
時間枠：減量前のベースライン
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ベースライン共変量
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減量前のベースライン
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身体組成（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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時変共変量
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
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グルコース恒常性の測定 (インスリン-30) (メディエーター/修飾因子)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
時変共変量
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
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グルコース恒常性（インスリン感受性）の測定（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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時変共変量
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
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グルコース恒常性（血糖コントロール）の測定（メディエーター/モディファイアー）
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
|
時変共変量
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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身体活動レベル (中程度から激しい) (メディエーター/モディファイアー)
時間枠：測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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加速度計によって評価された、中程度から激しい強度の身体活動の合計分数の時間変化する共変量。
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測定は、PWL の 2 週間、END の 2 週間、および居住段階の交互の非評価週間の間毎日行われ、統一された結果に統合されます。
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性ホルモン結合グロブリン (SHBG)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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保存された標本の将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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尿中窒素
時間枠：居住終了（終了、10週間）
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将来の分析のためにアーカイブされる
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居住終了（終了、10週間）
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アーカイブされたサンプルの将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アーカイブされたサンプルの将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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グルカゴン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アーカイブされたサンプルの将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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オキシトシン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アーカイブされたサンプルの将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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オキシントモジュリン
時間枠：減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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アーカイブされたサンプルの将来の分析の可能性
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減量後（PWL、0週間）から居住研究終了（END、10週間）までの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David B Allison, PhD、Indiana University Bloomington
- スタディディレクター：Cara B Ebbeling, PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ebbeling CB, Swain JF, Feldman HA, Wong WW, Hachey DL, Garcia-Lago E, Ludwig DS. Effects of dietary composition on energy expenditure during weight-loss maintenance. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2627-34. doi: 10.1001/jama.2012.6607.
- Wong JMW, Yu S, Ma C, Mehta T, Dickinson SL, Allison DB, Heymsfield SB, Ebbeling CB, Ludwig DS. Stimulated Insulin Secretion Predicts Changes in Body Composition Following Weight Loss in Adults with High BMI. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):655-662. doi: 10.1093/jn/nxab315.
- Ludwig DS, Friedman MI. Increasing adiposity: consequence or cause of overeating? JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2167-8. doi: 10.1001/jama.2014.4133. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2168.
- Jansen LT, Yang N, Wong JMW, Mehta T, Allison DB, Ludwig DS, Ebbeling CB. Prolonged Glycemic Adaptation Following Transition From a Low- to High-Carbohydrate Diet: A Randomized Controlled Feeding Trial. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):576-584. doi: 10.2337/dc21-1970.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月9日
一次修了 (実際)
2020年5月3日
研究の完了 (実際)
2020年5月3日
試験登録日
最初に提出
2017年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-P00026977
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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