FB4 (Framingham, Boston, Bloomington, Birmingham ja Baylor)
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: David S. Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Makroravinteet ja kehon rasvan kertyminen: mekaaninen ruokintatutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavalion hiilihydraattien ja sokerin kulutuksen vaikutuksia kehon rasvaisuuteen ja aineenvaihduntaan, energiasisällöstä riippumatta, tiukassa ruokintatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet lihavat ihmiset voivat laihtua muutaman kuukauden ajan, mutta useimmilla on vaikeuksia ylläpitää painonpudotusta pitkällä aikavälillä. Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus saa aikaan biologisia mukautuksia - mukaan lukien energiankulutuksen väheneminen ja nälän lisääntyminen - jotka edistävät painon palautumista. Tämä havainto jättää kuitenkin vastaamatta, miksi keskimääräinen ruumiinpaino on viime aikoina noussut enimmäkseen geneettisesti vakaiden populaatioiden keskuudessa. Hiilihydraatti-insuliinimallin mukaan prosessoitujen hiilihydraattien lisääntynyt kulutus vähärasvaisen ruokavalion aikakaudella viimeisten 40 vuoden aikana on nostanut keskimääräistä ruumiinpainoa, jota biologiset mekanismit puolustavat väestöpohjalta. Erityisesti tutkijat olettavat, että runsas kokonaishiilihydraattipitoinen ruokavalio (lisätyn sokerin kanssa tai ilman), joka vaikuttaa lisääntyneen insuliinin erittymiseen, muuttaa substraatin jakautumista kehon rasvan varastointiin, mikä lisää näläntunnetta, hidastaa aineenvaihduntaa ja kehon rasvan kertymistä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kontrolloidun ruokintatutkimuksen, johon osallistuu 125 lihavaa aikuista. Sisäänajovaiheen aikana osallistujille annetaan hypokalorinen, erittäin vähähiilihydraattinen (VLC) -ruokavalio, jonka energian saantia säädetään 15 ± 3 %:n painonpudotuksen aikaansaamiseksi 3–4 kuukauden aikana avohoidossa. Painon vakautumisen jälkeen osallistujat pääsevät asuinkeskukseen 13 viikon ajaksi. Ensimmäisen 3 viikon aikana energian saantia ja kulutusta seurataan tarkasti painonpudotuksen ylläpidon aikana. Sitten energian saanti "lukitaan" yksilöllisesti energiankulutusta vastaavalle tasolle ja osallistujille annetaan yksi kolmesta satunnaisesti määrätystä testiruokavaliosta 10 viikon ajan. Testiruokavalioihin kuuluvat VLC, korkea hiilihydraattipitoisuus vähäsokeri (HC-LS) ja korkea hiilihydraattipitoisuus korkea sokeri (HC-HS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Ashland, Massachusetts, Yhdysvallat, 01721
- Warren Conference Center and Inn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Paino ≤ 350 lb
- Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon tarjoajalta
- Halukkuus noudattaa VLC-painonpudotusruokavaliota
- Valmius oleskella tutkimusyksikössä 3 kuukautta ja syödä/juoa vain opiskelutarvikkeita ja juomia edellyttäen
- Ei suuria ruoka-aineallergioita tai vastenmielisyyttä
- Halukkuus ottaa kausi-influenssarokotus tai toimittaa asiakirjat nykyisen influenssakauden influenssarokotuksesta (vain talvi-/kevätkohortti)
- Halukkuus keskustella työvaihtoehdoista (esim. etätyö) työnantajan kanssa ja tehdä tarvittavat järjestelyt ennen asumisvaihetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehonpainon muutos ≥ 10 % edellisten 6 kuukauden aikana
- Erikoisruokavaliot (esim. lääketieteellisistä tai uskonnollisista syistä)
- Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän krooninen käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. insuliini, metformiini, tyroksiini)
- Nykyinen tupakointi (1 savuke viimeisen viikon aikana)
- Yli kohtuullinen alkoholin kulutus (> 14 juomaa/vko) tai humalahakuinen juominen (≥ 5 annosta 1 päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Lääkärin diagnoosi vakavasta sairaudesta tai syömishäiriöstä
- Munuaiskivien historia
- Laboratoriokokeet: ALT>2x yläraja; epänormaali HgA1c; epänormaali TSH; epänormaali kreatiniini; epänormaali virtsahappo (käyttäen miesten ylärajaa molemmille sukupuolille)
- Rikollisen taustan tai seksuaalirikollisen taustan tarkistus epäonnistui
- Huumeiden käyttö
- Nykyinen munuaiskivien, kihdin tai sappikivien diagnoosi tai historia; tai sappirakon poistaminen
- Liikuntarajoituksia tai suuri komplikaatioriski harjoituksen aikana
Naiskohtaiset poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- Kaikki muutokset ehkäisylääkkeissä 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Raskaus tai imetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai aikomus tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio
Ruokintatutkimus.
Ruokavalion koostumus (noin): 75 % rasvaa
|
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan: 1) aloitusvaihe (VLC-ruokavalio, painonpudotus); 2) Asuinvaihe (3 erilaista testiruokavaliota, painonpudotuksen ylläpito).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen vähäsokerinen ruokavalio
Ruokintatutkimus.
Ruokavalion koostumus (noin): 25 % rasvaa 0 % lisättyjä sokereita.
|
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan: 1) aloitusvaihe (VLC-ruokavalio, painonpudotus); 2) Asuinvaihe (3 erilaista testiruokavaliota, painonpudotuksen ylläpito).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ja sokerinen ruokavalio
Ruokintatutkimus.
Ravintokoostumus (noin): 25 % rasvaa, 20 % lisättyjä sokereita.
|
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan: 1) aloitusvaihe (VLC-ruokavalio, painonpudotus); 2) Asuinvaihe (3 erilaista testiruokavaliota, painonpudotuksen ylläpito).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kehon koostumus arvioitu monikomponenttimallilla
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu monikomponenttimallilla (koko kehon massan ja rasvamassan välinen ero)
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Antropometria, mitattuna kalibroidulla asteikolla, kilogrammoina (kg)
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Energian kokonaiskulutus (TEE)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu käyttämällä kaksoismerkittyä vesimenetelmää
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä hengityskaasunvaihtomenetelmää tuuletetulla huppujärjestelmällä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (kohtalainen tai voimakas)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
Keskivaikean tai voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan minuutit yhteensä kiihtyvyysmittarilla arvioituna
|
Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu usein otetulla suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä [OGTT], laskettuna plasman insuliini- ja glukoosiarvojen avulla
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu usein otetulla suun kautta otettavalla glukoosin sietotestillä [OGTT] käyttäen plasman insuliinia 30 minuuttia dekstroosiannoksen jälkeen
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Hemoglobiini A1c [HbA1c]
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen sairauden riskitekijä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen sairauden riskitekijä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen sairauden riskitekijä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen sairauden riskitekijä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen sairauden riskitekijä
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1 [PAI-1]
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Koagulopatian indikaattori
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini [hsCRP]
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kroonisen tulehduksen indikaattori
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Munuaiskivien riskin indikaattori verestä mitattuna
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu auskultaatiolla, mmHg
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu auskultaatiolla, mmHg
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Tyroksiini (T4)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kilpirauhasen toiminta
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Ilmainen T4
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kilpirauhasen toiminta
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH]
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kilpirauhasen toiminta
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 [IGF-1]
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Kasvuhormonin toiminta
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Virtsan kortisoli
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Stressihormoni, mitataan 24 tunnin virtsankeruulla
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Virtsan katekoliamiinit
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Stressihormoni, mitataan 24 tunnin virtsankeruulla
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Adipokiini
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Adiponektiini yhteensä
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Adipokiini
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Korkean molekyylipainon adiponektiini
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Adipokiini
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
Kokonaisuniaika, nukahtamislatenssi, herätys nukahtamisen jälkeen ja unen tehokkuus kiihtyvyysmittauksella arvioituna
|
Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivittäin asuinvaiheen aikana (0-10 viikkoa) ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
Arvioitu jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM)
|
Mittaukset tehdään päivittäin asuinvaiheen aikana (0-10 viikkoa) ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Ruokahalun hormonaalinen hallinta
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kehon ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu 3D-kehoskannauksella
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Aterian jälkeinen energiankulutus ja hengitysosamäärä
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi viikoilla 6-8 asuinopetuksessa
|
Valinnainen testaus, joka on arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä hengityskaasunvaihtoa
|
Yksittäisarviointi viikoilla 6-8 asuinopetuksessa
|
|
Insuliinin signalointireittien aktivointi
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arvioitu fosforyloidun insuliinireseptorin ja signaaliproteiinien immunohistokemian perusteella
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1,5-anhydroglusitoli (1,5-AG)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Lipoproteiinipartikkelien alajakauma
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Käänteinen trijodityroniini (rT3)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGF-BP3)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Estradioli (E2)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Testosteroni (TST, yhteensä)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Testosteroni (TST, ilmainen)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kolesterolin synteesin biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Kolesterolin imeytymisen biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
MicroRNA
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Väestötiedot (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Kehon koostumus (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Glukoosin homeostaasin mittaus (insuliini-30) (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Glukoosin homeostaasin (insuliiniherkkyyden) mittaus (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Glukoosin homeostaasin mittaus (glykeeminen kontrolli) (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Liikalihavuuteen liittyvä geneettinen riski (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
Perustason kovariaatti
|
Lähtötilanne ennen painonpudotusta
|
|
Kehon koostumus (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Ajan vaihtuva kovariaatti
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukoosin homeostaasin mittaus (insuliini-30) (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Ajan vaihtuva kovariaatti
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukoosin homeostaasin (insuliiniherkkyyden) mittaus (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Ajan vaihtuva kovariaatti
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukoosin homeostaasin mittaus (glykeeminen kontrolli) (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Ajan vaihtuva kovariaatti
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (kohtalainen tai voimakas) (välittäjä/muuntaja)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
Keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden kokonaisminuuttien ajan vaihteleva kovariaatti kiihtyvyysmittauksella arvioituna.
|
Mittaukset tehdään päivittäin 2 viikon ajan PWL:ssä, 2 viikkoa END:ssä ja vuorotellen ei-arviointiviikkoja asuinvaiheessa ja integroitu yhtenäiseen tulokseen
|
|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoidun näytteen mahdollinen tuleva analyysi
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Virtsan typpi
Aikaikkuna: Asumisen loppu (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitu tulevaa analysointia varten
|
Asumisen loppu (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitujen näytteiden mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitujen näytteiden mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitujen näytteiden mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Oksitosiini
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitujen näytteiden mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
|
Oksyntomoduliini
Aikaikkuna: Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Arkistoitujen näytteiden mahdolliset tulevat analyysit
|
Muutos painonpudotuksen jälkeisestä (PWL, 0 viikkoa) kotitutkimuksen loppuun (END, 10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David B Allison, PhD, Indiana University Bloomington
- Opintojohtaja: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebbeling CB, Swain JF, Feldman HA, Wong WW, Hachey DL, Garcia-Lago E, Ludwig DS. Effects of dietary composition on energy expenditure during weight-loss maintenance. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2627-34. doi: 10.1001/jama.2012.6607.
- Wong JMW, Yu S, Ma C, Mehta T, Dickinson SL, Allison DB, Heymsfield SB, Ebbeling CB, Ludwig DS. Stimulated Insulin Secretion Predicts Changes in Body Composition Following Weight Loss in Adults with High BMI. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):655-662. doi: 10.1093/jn/nxab315.
- Ludwig DS, Friedman MI. Increasing adiposity: consequence or cause of overeating? JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2167-8. doi: 10.1001/jama.2014.4133. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2168.
- Jansen LT, Yang N, Wong JMW, Mehta T, Allison DB, Ludwig DS, Ebbeling CB. Prolonged Glycemic Adaptation Following Transition From a Low- to High-Carbohydrate Diet: A Randomized Controlled Feeding Trial. Diabetes Care. 2022 Mar 1;45(3):576-584. doi: 10.2337/dc21-1970.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00026977
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .