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肥満と高血圧の患者におけるライフスタイルのオンライン介入

2019年7月3日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

新技術による運動と栄養教育に基づく介入が過体重と肥満を伴う高血圧患者の体組成と血圧に及ぼす影響

この研究は、高血圧を伴う肥満の参加者に対して健康的なライフスタイル（栄養教育と運動習慣）を促進するための、完全に自己申請可能なオンラインプログラムについて説明することを目的としています。 参加者は公立病院の高血圧病棟の利用者から集められ、無作為に実験群と対照群（通常通りの治療）の 2 つのグループに分けられます。 実験プログラム（3か月）は、健康的な食生活の促進と身体活動の増加を目的とした8つのモジュールで構成されます。 評価には、体組成 (BMI)、血圧、グルコース代謝変数、身体活動レベル (加速度計で測定) が含まれます。

デザイン: ランダム化対照試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

健康的な食事と定期的な運動は、年齢を重ねても健康を維持するために重要な役割を果たします。 栄養教育と運動の実践は、インターネット、対面、および/または運動日記などのさまざまな手段で監視できます。 情報通信技術 (ICT) は、健康を増進するための有用なツールとなる可能性があり、モチベーションの低下や運動や食事の維持の困難などの障壁に取り組むために使用できる可能性があります。 ICT には他の重要な利点もあります。特に、費用対効果の関係が優れていることと、介入の効率が向上し、より低コストでより多くの聴衆にリーチできる可能性が挙げられます。 この研究は、高血圧を伴う肥満の参加者に対して健康的なライフスタイル（栄養教育と運動習慣）を促進するための、完全に自己申請可能なオンラインプログラムについて説明することを目的としています。 参加者は公立病院の高血圧病棟の利用者から集められ、無作為に実験群と対照群（通常通りの治療）の 2 つのグループに分けられます。 実験プログラム（3か月）は、健康的な食生活の促進と身体活動の増加を目的とした8つのモジュールで構成されます。 評価には、体組成 (BMI)、血圧、グルコース代謝変数、身体活動レベル (加速度計で測定) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca、Valencia、スペイン、46113
        • JF Lisón

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満 (BMI= 25 ～ 35 kg/m2)
  • 高血圧

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない、またはインターネットに関する情報が不足している。
  • 3種類以上の降圧薬による治療。
  • 糖尿病の診断。
  • 食物障害の DSM-IV-TR の基準を満たしています。
  • ある種の重度の精神障害を呈している。
  • 身体運動を妨げたり妨げたりする障害。
  • 別のセンターで減量のための治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
実験グループは、ウェブベースのライフスタイル介入（運動と栄養教育）へのアクセスを受け取ります。
他の：教育的介入
自己申請によるオンライン介入は、食事と身体活動の習慣を変えるという目標を徐々に達成することを目指す8つのモジュールで構成される3か月の行動介入で構成されます。
他の名前：
  • ICT介入
介入なし：コントロール
対照群は通常通り病院での治療を受ける予定。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：3ヶ月の時点で
ボディ・マス・インデックス
3ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧 (BP)
時間枠：3ヶ月の時点で
収縮期血圧と拡張期血圧
3ヶ月の時点で
グルコース代謝
時間枠：3ヶ月の時点で
グルコース (mg/dL) およびインスリンのレベル (mg/dL)
3ヶ月の時点で
身体活動
時間枠：3ヶ月の時点で
身体活動のレベル (加速度計で測定)
3ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cardenal Herrera University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2018年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEU-UCH 2017-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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