Livsstilsintervention online hos patienter med fetma och högt blodtryck
3 juli 2019 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effekten av en tränings- och näringsutbildningsbaserad intervention genom ny teknik på kroppssammansättning och blodtryck hos hypertensiva personer med övervikt och fetma
Denna studie syftar till att beskriva ett helt självansökt onlineprogram för att främja hälsosam livsstil (näringsutbildning och träning) för överviktiga deltagare med högt blodtryck. Deltagarna kommer att rekryteras från användare av en hypertonienhet på ett offentligt sjukhus och kommer att randomiseras i två grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp (behandling som vanligt). Det experimentella programmet (3 månader) kommer att bestå av 8 moduler som syftar till att främja hälsosamma matvanor och öka fysisk aktivitet. Bedömningen kommer att inkludera: kroppssammansättning (BMI), blodtryck, glukosmetabolismvariabler och fysisk aktivitetsnivå (mätt med accelerometrar).
Design: Randomized Controlled Trial.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsosam kost och regelbunden motion spelar en viktig roll för att bibehålla hälsan under åldrandet.
Nutritionsutbildning och träning kan övervakas på olika sätt, såsom internet, ansikte mot ansikte och/eller genom träningsdagböcker.
Informations- och kommunikationsteknik (IKT) skulle kunna vara ett användbart verktyg för att främja hälsa och kan användas för att arbeta med hinder, såsom låg motivation och svårigheter att upprätthålla träning eller kost.
IKT har också andra viktiga fördelar, särskilt deras goda kostnads-nyttoförhållande och möjligheten att öka effektiviteten i insatserna, vilket gör att de kan nå en bredare publik till en lägre kostnad.
Denna studie syftar till att beskriva ett helt självansökt onlineprogram för att främja hälsosam livsstil (näringsutbildning och träning) för överviktiga deltagare med högt blodtryck.
Deltagarna kommer att rekryteras från användare av en hypertonienhet på ett offentligt sjukhus och kommer att randomiseras i två grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp (behandling som vanligt).
Det experimentella programmet (3 månader) kommer att bestå av 8 moduler som syftar till att främja hälsosamma matvanor och öka fysisk aktivitet.
Bedömningen kommer att inkludera: kroppssammansättning (BMI), blodtryck, glukosmetabolismvariabler och fysisk aktivitetsnivå (mätt med accelerometrar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46113
- JF Lisón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt eller fetma (BMI=25-35 kg/m2)
- Hypertoni
Exklusions kriterier:
- Att inte ha tillgång till Internet eller brist på information om det.
- Behandling med fler än 3 antihypertensiva läkemedel.
- Diabetes mellitus diagnos.
- Uppfyll kriterierna i DSM-IV-TR för en matstörning.
- Presenterar någon typ av allvarlig psykiatrisk störning.
- Funktionsnedsättning som förhindrar eller hindrar fysisk träning.
- Får någon behandling för viktminskning på ett annat center.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att få tillgång till den webbaserade livsstilsinterventionen (träning och näringsutbildning).
|
Den självtillämpade onlineinterventionen kommer att bestå av en tre månaders beteendeintervention som består av 8 moduler som försöker utvecklas gradvis för att uppnå målen att ändra matvanor och fysiska aktivitetsvanor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sjukhusvård som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: Vid tre månader
|
Body mass Index
|
Vid tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: Vid tre månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Vid tre månader
|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: Vid tre månader
|
Nivåer av glukos (mg/dL) och insulin (mg/dL)
|
Vid tre månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid tre månader
|
Nivåer av fysisk aktivitet (mätt med accelerometrar)
|
Vid tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (Faktisk)
10 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU-UCH 2017-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .