- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03396302
Livsstil on-line intervensjon hos pasienter med fedme og hypertensjon
Effekten av en trenings- og ernæringsbasert intervensjon gjennom ny teknologi på kroppssammensetning og blodtrykk hos hypertensive personer med overvekt og fedme
Denne studien tar sikte på å beskrive et fullstendig selvanvendelig online program for å fremme sunn livsstil (ernæringsopplæring og treningspraksis) for overvektige deltakere med hypertensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra brukere av en hypertensjonsenhet på et offentlig sykehus og vil bli randomisert i to grupper: eksperimentell gruppe og kontrollgruppe (behandling som vanlig). Det eksperimentelle programmet (3 måneder) vil være sammensatt av 8 moduler rettet mot å fremme sunne matvaner og øke fysisk aktivitet. Vurdering vil inkludere: kroppssammensetning (BMI), blodtrykk, glukosemetabolismevariabler og fysisk aktivitetsnivå (målt med akselerometre).
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Spania, 46113
- JF Lisón
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt eller fedme (BMI= 25-35 kg/m2)
- Hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke ha tilgang til Internett eller mangel på informasjon om det.
- Behandling med mer enn 3 antihypertensiva.
- Diabetes mellitus diagnose.
- Oppfyll kriteriene til DSM-IV-TR for en matforstyrrelse.
- Presenterer en type alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Funksjonshemming som hindrer eller hindrer fysisk trening.
- Få behandling for vekttap i et annet senter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring).
|
Den selvpåførte nettbaserte intervensjonen vil omfatte en tre måneders atferdsintervensjon sammensatt av 8 moduler som søker å utvikle seg gradvis for å oppnå målene om å endre spise- og fysiske aktivitetsvaner.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta sykehusbehandling som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: Ved tre måneder
|
Kroppsmasseindeks
|
Ved tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Ved tre måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Ved tre måneder
|
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Ved tre måneder
|
Nivåer av glukose (mg/dL) og insulin (mg/dL)
|
Ved tre måneder
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved tre måneder
|
Nivåer av fysisk aktivitet (målt med akselerometre)
|
Ved tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU-UCH 2017-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse