Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil on-line intervensjon hos pasienter med fedme og hypertensjon

3. juli 2019 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekten av en trenings- og ernæringsbasert intervensjon gjennom ny teknologi på kroppssammensetning og blodtrykk hos hypertensive personer med overvekt og fedme

Denne studien tar sikte på å beskrive et fullstendig selvanvendelig online program for å fremme sunn livsstil (ernæringsopplæring og treningspraksis) for overvektige deltakere med hypertensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra brukere av en hypertensjonsenhet på et offentlig sykehus og vil bli randomisert i to grupper: eksperimentell gruppe og kontrollgruppe (behandling som vanlig). Det eksperimentelle programmet (3 måneder) vil være sammensatt av 8 moduler rettet mot å fremme sunne matvaner og øke fysisk aktivitet. Vurdering vil inkludere: kroppssammensetning (BMI), blodtrykk, glukosemetabolismevariabler og fysisk aktivitetsnivå (målt med akselerometre).

Design: Randomisert kontrollert prøveversjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sunn mat og regelmessig mosjon spiller en viktig rolle for å opprettholde helsen mens du eldes. Ernæringsopplæring og treningspraksis kan overvåkes på forskjellige måter, for eksempel Internett, ansikt til ansikt og/eller gjennom treningsdagbøker. Informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) kan være et nyttig verktøy for å fremme helse, og kan brukes til å arbeide med barrierer, som lav motivasjon og vanskeligheter med å opprettholde trening eller kosthold. IKT har også andre viktige fordeler, spesielt deres gode kostnad-nytte-forhold og muligheten for å øke effektiviteten av intervensjoner, slik at de kan nå et bredere publikum til en lavere kostnad. Denne studien tar sikte på å beskrive et fullstendig selvanvendelig online program for å fremme sunn livsstil (ernæringsopplæring og treningspraksis) for overvektige deltakere med hypertensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra brukere av en hypertensjonsenhet på et offentlig sykehus og vil bli randomisert i to grupper: eksperimentell gruppe og kontrollgruppe (behandling som vanlig). Det eksperimentelle programmet (3 måneder) vil være sammensatt av 8 moduler rettet mot å fremme sunne matvaner og øke fysisk aktivitet. Vurdering vil inkludere: kroppssammensetning (BMI), blodtrykk, glukosemetabolismevariabler og fysisk aktivitetsnivå (målt med akselerometre).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spania, 46113
        • JF Lisón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt eller fedme (BMI= 25-35 kg/m2)
  • Hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha tilgang til Internett eller mangel på informasjon om det.
  • Behandling med mer enn 3 antihypertensiva.
  • Diabetes mellitus diagnose.
  • Oppfyll kriteriene til DSM-IV-TR for en matforstyrrelse.
  • Presenterer en type alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Funksjonshemming som hindrer eller hindrer fysisk trening.
  • Få behandling for vekttap i et annet senter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppen vil få tilgang til den nettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring).
Den selvpåførte nettbaserte intervensjonen vil omfatte en tre måneders atferdsintervensjon sammensatt av 8 moduler som søker å utvikle seg gradvis for å oppnå målene om å endre spise- og fysiske aktivitetsvaner.
Andre navn:
  • IKT-intervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta sykehusbehandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ved tre måneder
Kroppsmasseindeks
Ved tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Ved tre måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Ved tre måneder
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Ved tre måneder
Nivåer av glukose (mg/dL) og insulin (mg/dL)
Ved tre måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved tre måneder
Nivåer av fysisk aktivitet (målt med akselerometre)
Ved tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

3
Abonnere