Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil online-intervention hos patienter med fedme og hypertension

3. juli 2019 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Virkningen af ​​en trænings- og ernæringsbaseret intervention gennem nye teknologier på kropssammensætning og blodtryk hos hypertensive mennesker med overvægt og fedme

Denne undersøgelse har til formål at beskrive et fuldstændigt selvanvendt onlineprogram til fremme af sund livsstil (ernæringsuddannelse og træningspraksis) for overvægtige deltagere med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra brugere af en hypertensionsenhed på et offentligt hospital og vil blive randomiseret i to grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe (behandling som sædvanlig). Forsøgsprogrammet (3 måneder) vil være sammensat af 8 moduler, der har til formål at fremme sunde kostvaner og øge fysisk aktivitet. Vurderingen vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk, glukosemetabolismevariabler og fysisk aktivitetsniveau (målt med accelerometre).

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sund kost og regelmæssig motion spiller en vigtig rolle for at bevare sundheden, mens du ældes. Ernæringsuddannelse og træningspraksis kan overvåges på forskellige måder, såsom internet, ansigt til ansigt og/eller gennem træningsdagbøger. Informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) kunne være et nyttigt værktøj til at fremme sundhed og kunne bruges til at arbejde på barrierer, såsom lav motivation og vanskeligheder med at opretholde motion eller kost. IKT har også andre vigtige fordele, især deres gode cost-benefit-forhold og muligheden for at øge effektiviteten af ​​interventioner, så de kan nå ud til et bredere publikum til en lavere pris. Denne undersøgelse har til formål at beskrive et fuldstændigt selvanvendt onlineprogram til fremme af sund livsstil (ernæringsuddannelse og træningspraksis) for overvægtige deltagere med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra brugere af en hypertensionsenhed på et offentligt hospital og vil blive randomiseret i to grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe (behandling som sædvanlig). Forsøgsprogrammet (3 måneder) vil være sammensat af 8 moduler, der har til formål at fremme sunde kostvaner og øge fysisk aktivitet. Vurderingen vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk, glukosemetabolismevariabler og fysisk aktivitetsniveau (målt med accelerometre).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46113
        • JF Lisón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt eller fedme (BMI= 25-35 kg/m2)
  • Forhøjet blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have adgang til internettet eller mangel på information om det.
  • Behandling med mere end 3 antihypertensiva.
  • Diabetes mellitus diagnose.
  • Opfyld kriterierne i DSM-IV-TR for en fødevaresygdom.
  • Præsenterer en form for alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Handicap, der forhindrer eller hæmmer fysisk træning.
  • Få behandling for vægttab i et andet center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen får adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning).
Andet: Pædagogisk intervention
Den selvanvendte online-intervention vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 8 moduler, der søger at udvikle sig gradvist for at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner.
Andre navne:
  • IKT-intervention
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage hospitalsbehandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: På tre måneder
BMI
På tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP)
Tidsramme: På tre måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
På tre måneder
Glucose metabolisme
Tidsramme: På tre måneder
Niveauer af glukose (mg/dL) og insulin (mg/dL)
På tre måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: På tre måneder
Niveauer af fysisk aktivitet (målt med accelerometre)
På tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU-UCH 2017-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner