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Estilo de Vida Intervención On-line en Pacientes con Obesidad e Hipertensión

3 de julio de 2019 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impacto de una intervención basada en el ejercicio y la educación nutricional mediante nuevas tecnologías sobre la composición corporal y la presión arterial en hipertensos con sobrepeso y obesidad

Este estudio tiene como objetivo describir un programa en línea totalmente autoaplicado para promover estilos de vida saludables (educación nutricional y práctica de ejercicio) para participantes obesos con hipertensión. Los participantes serán reclutados entre los usuarios de una unidad de hipertensión de un hospital público y serán aleatorizados en dos grupos: grupo experimental y grupo control (tratamiento habitual). El programa experimental (3 meses) estará compuesto por 8 módulos destinados a promover hábitos de alimentación saludables y aumentar la actividad física. La evaluación incluirá: composición corporal (IMC), presión arterial, variables del metabolismo de la glucosa y nivel de actividad física (medida con acelerómetros).

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación saludable y el ejercicio regular juegan un papel importante para mantener la salud durante el envejecimiento. La educación nutricional y la práctica de ejercicio podrían ser monitoreadas por diferentes medios, como Internet, presencial y/o diarios de ejercicio. Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) podrían ser una herramienta útil para promover la salud y podrían utilizarse para trabajar barreras, como la baja motivación y las dificultades para mantener el ejercicio o la dieta. Las TIC también tienen otras ventajas importantes, especialmente su buena relación costo-beneficio y la posibilidad de aumentar la eficiencia de las intervenciones, permitiéndoles llegar a una audiencia más amplia a un menor costo. Este estudio tiene como objetivo describir un programa en línea totalmente autoaplicado para promover estilos de vida saludables (educación nutricional y práctica de ejercicio) para participantes obesos con hipertensión. Los participantes serán reclutados entre los usuarios de una unidad de hipertensión de un hospital público y serán aleatorizados en dos grupos: grupo experimental y grupo control (tratamiento habitual). El programa experimental (3 meses) estará compuesto por 8 módulos destinados a promover hábitos de alimentación saludables y aumentar la actividad física. La evaluación incluirá: composición corporal (IMC), presión arterial, variables del metabolismo de la glucosa y nivel de actividad física (medida con acelerómetros).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, España, 46113
        • JF Lisón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad (IMC= 25-35 kg/m2)
  • Hipertensión

Criterio de exclusión:

  • No tener acceso a Internet o falta de información al respecto.
  • Tratamiento con más de 3 fármacos antihipertensivos.
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus.
  • Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR de un Trastorno alimentario.
  • Presentar algún tipo de trastorno psiquiátrico grave.
  • Discapacidad que impida o dificulte el ejercicio físico.
  • Estar recibiendo algún tratamiento para adelgazar en otro centro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El grupo experimental recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional).
La intervención on-line autoaplicada constará de una intervención conductual de tres meses de duración compuesta por 8 módulos que pretenden desarrollar de forma progresiva la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física.
Otros nombres:
  • Intervención TIC
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá el tratamiento hospitalario habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: A los tres meses
Índice de masa corporal
A los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: A los tres meses
Presión arterial sistólica y diastólica
A los tres meses
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: A los tres meses
Niveles de glucosa (mg/dL) e insulina (mg/dL)
A los tres meses
Actividad física
Periodo de tiempo: A los tres meses
Niveles de actividad física (medidos con acelerómetros)
A los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEU-UCH 2017-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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