Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention en ligne sur le style de vie chez les patients souffrant d'obésité et d'hypertension

3 juillet 2019 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impact d'une intervention basée sur l'exercice et l'éducation nutritionnelle par le biais de nouvelles technologies sur la composition corporelle et la tension artérielle chez les personnes hypertendues en surpoids et obèses

Cette étude vise à décrire un programme en ligne totalement auto-appliqué pour promouvoir des modes de vie sains (éducation nutritionnelle et pratique d'exercice) pour les participants obèses souffrant d'hypertension. Les participants seront recrutés parmi les utilisateurs d'une unité d'hypertension d'un hôpital public et seront randomisés en deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin (traitement habituel). Le programme expérimental (3 mois) sera composé de 8 modules visant à promouvoir de saines habitudes alimentaires et à augmenter l'activité physique. L'évaluation comprendra : la composition corporelle (IMC), la pression artérielle, les variables du métabolisme du glucose et le niveau d'activité physique (mesuré avec des accéléromètres).

Conception : essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une alimentation saine et une activité physique régulière jouent un rôle important dans le maintien de la santé en vieillissant. L'éducation nutritionnelle et la pratique de l'exercice pourraient être suivies par différents moyens, tels qu'Internet, en face à face et/ou par le biais de journaux d'exercices. Les technologies de l'information et de la communication (TIC) pourraient être un outil utile pour promouvoir la santé et pourraient être utilisées pour travailler sur les obstacles, tels que la faible motivation et les difficultés à faire de l'exercice ou à suivre un régime alimentaire. Les TIC présentent également d'autres avantages importants, notamment leur bon rapport coût-bénéfice et la possibilité d'accroître l'efficacité des interventions, leur permettant d'atteindre un public plus large à moindre coût. Cette étude vise à décrire un programme en ligne totalement auto-appliqué pour promouvoir des modes de vie sains (éducation nutritionnelle et pratique d'exercice) pour les participants obèses souffrant d'hypertension. Les participants seront recrutés parmi les utilisateurs d'une unité d'hypertension d'un hôpital public et seront randomisés en deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin (traitement habituel). Le programme expérimental (3 mois) sera composé de 8 modules visant à promouvoir de saines habitudes alimentaires et à augmenter l'activité physique. L'évaluation comprendra : la composition corporelle (IMC), la pression artérielle, les variables du métabolisme du glucose et le niveau d'activité physique (mesuré avec des accéléromètres).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espagne, 46113
        • JF Lisón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obésité (IMC= 25-35 kg/m2)
  • Hypertension

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir accès à Internet ou manquer d'informations à ce sujet.
  • Traitement avec plus de 3 médicaments antihypertenseurs.
  • Diagnostic du diabète sucré.
  • Répondre aux critères du DSM-IV-TR d'un trouble alimentaire.
  • Présenter un certain type de trouble psychiatrique grave.
  • Handicap qui empêche ou entrave l'exercice physique.
  • Recevoir un traitement pour perdre du poids dans un autre centre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental aura accès à l'intervention sur le mode de vie en ligne (exercice et éducation nutritionnelle).
Autre: Intervention éducative
L'intervention en ligne auto-appliquée comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 8 modules visant à développer progressivement l'atteinte des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique.
Autres noms:
  • Intervention TIC
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement hospitalier comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: A trois mois
Indice de masse corporelle
A trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle (TA)
Délai: A trois mois
Pression artérielle systolique et diastolique
A trois mois
Métabolisme du glucose
Délai: A trois mois
Taux de glucose (mg/dL) et d'insuline (mg/dL)
A trois mois
Activité physique
Délai: A trois mois
Niveaux d'activité physique (mesurés avec des accéléromètres)
A trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEU-UCH 2017-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Intervention éducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner