- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03396302
Онлайн-вмешательство в образ жизни у пациентов с ожирением и артериальной гипертензией
Влияние вмешательств, основанных на упражнениях и обучении питанию с помощью новых технологий, на состав тела и артериальное давление у людей с гипертонической болезнью, избыточным весом и ожирением
Это исследование направлено на описание полностью самостоятельной онлайн-программы по пропаганде здорового образа жизни (обучение питанию и упражнения) для участников с ожирением и гипертонией. Участники будут набраны из пользователей отделения гипертонии государственной больницы и будут рандомизированы на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу (лечение как обычно). Экспериментальная программа (3 месяца) будет состоять из 8 модулей, направленных на пропаганду здорового питания и повышение физической активности. Оценка будет включать в себя: состав тела (ИМТ), кровяное давление, параметры метаболизма глюкозы и уровень физической активности (измеряется с помощью акселерометров).
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Испания, 46113
- JF Lisón
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ= 25-35 кг/м2)
- Гипертония
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к Интернету или отсутствие информации о нем.
- Лечение более чем 3 антигипертензивными препаратами.
- Диагностика сахарного диабета.
- Соответствуют критериям DSM-IV-TR пищевого расстройства.
- Наличие какого-либо тяжелого психического расстройства.
- Инвалидность, препятствующая или препятствующая физическим упражнениям.
- Получайте лечение для снижения веса в другом центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание).
|
Самостоятельное онлайн-вмешательство будет включать трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 8 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит стационарное лечение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: В три месяца
|
Индекс массы тела
|
В три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: В три месяца
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
В три месяца
|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: В три месяца
|
Уровни глюкозы (мг/дл) и инсулина (мг/дл)
|
В три месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: В три месяца
|
Уровни физической активности (измеренные с помощью акселерометров)
|
В три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU-UCH 2017-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты