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肥胖和高血压患者的生活方式在线干预

2019年7月3日 更新者:Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

通过新技术进行基于运动和营养教育的干预对超重和肥胖的高血压患者的身体成分和血压的影响

本研究旨在描述一个完全自主应用的在线计划,以促进患有高血压的肥胖参与者的健康生活方式(营养教育和锻炼实践)。 参与者将从公立医院高血压病房的使用者中招募,并随机分为两组:实验组和对照组(照常治疗)。 实验计划(3 个月)将由 8 个模块组成,旨在促进健康的饮食习惯和增加身体活动。 评估将包括:身体成分 (BMI)、血压、葡萄糖代谢变量和身体活动水平(使用加速度计测量)。

设计:随机对照试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

健康的饮食和规律的运动对于在衰老过程中保持健康起着重要作用。 营养教育和锻炼实践可以通过不同的方式进行监测,例如互联网、面对面和/或通过锻炼日记。 信息和通信技术 (ICT) 可以成为促进健康的有用工具,并可用于克服障碍,例如动力不足和难以维持锻炼或饮食。 ICT 还具有其他重要优势,尤其是其良好的成本效益关系和提高干预效率的可能性,使它们能够以更低的成本覆盖更广泛的受众。 本研究旨在描述一个完全自主应用的在线计划,以促进患有高血压的肥胖参与者的健康生活方式(营养教育和锻炼实践)。 参与者将从公立医院高血压病房的使用者中招募,并随机分为两组:实验组和对照组(照常治疗)。 实验计划(3 个月)将由 8 个模块组成,旨在促进健康的饮食习惯和增加身体活动。 评估将包括:身体成分 (BMI)、血压、葡萄糖代谢变量和身体活动水平(使用加速度计测量)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca、Valencia、西班牙、46113
        • JF Lisón

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超重或肥胖 (BMI= 25-35 kg/m2)
  • 高血压

排除标准:

  • 无法访问互联网或缺乏相关信息。
  • 用3种以上降压药治疗。
  • 糖尿病诊断。
  • 符合食品失调的 DSM-IV-TR 标准。
  • 表现出某种类型的严重精神障碍。
  • 妨碍或妨碍体育锻炼的残疾。
  • 在另一个中心接受一些减肥治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
实验组将获得基于网络的生活方式干预(运动和营养教育)。
自我应用的在线干预将包括为期三个月的行为干预,该行为干预由 8 个模块组成,旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标。
其他名称:
  • ICT干预
无干预:控制
对照组照常接受住院治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:三个月时
体重指数
三个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压 (BP)
大体时间:三个月时
收缩压和舒张压
三个月时
葡萄糖代谢
大体时间:三个月时
葡萄糖 (mg/dL) 和胰岛素 (mg/dL) 的水平
三个月时
体力活动
大体时间:三个月时
体力活动水平(用加速度计测量)
三个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (实际的)

2019年3月22日

研究完成 (实际的)

2019年3月22日

研究注册日期

首次提交

2018年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月3日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEU-UCH 2017-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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