- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396302
비만 및 고혈압 환자의 라이프스타일 온라인 개입
2019년 7월 3일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
신기술을 통한 운동 및 영양 교육 기반 개입이 과체중 및 비만 고혈압 환자의 체성분 및 혈압에 미치는 영향
이 연구는 고혈압이 있는 비만 참가자를 위한 건강한 라이프스타일(영양 교육 및 운동 연습)을 촉진하기 위한 완전히 자가 적용되는 온라인 프로그램을 설명하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 공립 병원의 고혈압 병동 사용자 중에서 모집되며 실험군과 대조군(일반적인 치료)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 프로그램(3개월)은 건강한 식습관 증진과 신체 활동량 증가를 목표로 8개의 모듈로 구성된다. 평가에는 체성분(BMI), 혈압, 포도당 대사 변수 및 신체 활동 수준(가속도계로 측정)이 포함됩니다.
설계: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
건강한 식습관과 규칙적인 운동은 나이가 들면서 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
영양 교육 및 운동 실습은 인터넷, 대면 및/또는 운동 일지와 같은 다양한 수단으로 모니터링할 수 있습니다.
정보 통신 기술(ICT)은 건강을 증진하는 데 유용한 도구가 될 수 있으며 낮은 동기 부여 및 운동 또는 식단 유지의 어려움과 같은 장벽을 해결하는 데 사용될 수 있습니다.
ICT는 또한 다른 중요한 이점, 특히 좋은 비용-편익 관계와 개입의 효율성을 높일 수 있는 가능성을 가지고 있어 저렴한 비용으로 더 많은 청중에게 다가갈 수 있습니다.
이 연구는 고혈압이 있는 비만 참가자를 위한 건강한 라이프스타일(영양 교육 및 운동 연습)을 촉진하기 위한 완전히 자가 적용되는 온라인 프로그램을 설명하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 공립 병원의 고혈압 병동 사용자 중에서 모집되며 실험군과 대조군(일반적인 치료)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 프로그램(3개월)은 건강한 식습관 증진과 신체 활동량 증가를 목표로 8개의 모듈로 구성된다.
평가에는 체성분(BMI), 혈압, 포도당 대사 변수 및 신체 활동 수준(가속도계로 측정)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, 스페인, 46113
- JF Lisón
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI= 25-35kg/m2)
- 고혈압
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없거나 정보가 부족합니다.
- 3가지 이상의 항고혈압제로 치료.
- 당뇨병 진성 진단.
- 식품 장애의 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
- 심각한 정신 장애의 일부 유형을 나타냅니다.
- 신체 운동을 방해하거나 방해하는 장애.
- 다른 센터에서 체중 감량을 위한 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
실험 그룹은 웹 기반 라이프스타일 개입(운동 및 영양 교육)에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
|
자가 적용 온라인 개입은 식습관과 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 8개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 평소와 같이 병원 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI
기간: 3개월에
|
체질량 지수
|
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(BP)
기간: 3개월에
|
수축기 및 확장기 혈압
|
3개월에
|
|
포도당 대사
기간: 3개월에
|
포도당(mg/dL) 및 인슐린(mg/dL) 수치
|
3개월에
|
|
신체 활동
기간: 3개월에
|
신체 활동 수준(가속도계로 측정)
|
3개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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