Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle online interventie bij patiënten met obesitas en hypertensie

3 juli 2019 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impact van een op lichaamsbeweging en voedingseducatie gebaseerde interventie door middel van nieuwe technologieën op de lichaamssamenstelling en bloeddruk bij hypertensieve mensen met overgewicht en obesitas

Deze studie heeft tot doel een volledig zelf toegepast online programma te beschrijven om een ​​gezonde levensstijl (voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) te bevorderen voor zwaarlijvige deelnemers met hypertensie. Deelnemers worden geworven uit gebruikers van een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis en worden gerandomiseerd in twee groepen: experimentele groep en controlegroep (behandeling zoals gebruikelijk). Het experimentele programma (3 maanden) zal bestaan ​​uit 8 modules gericht op het bevorderen van gezonde eetgewoonten en het verhogen van lichaamsbeweging. Beoordeling omvat: lichaamssamenstelling (BMI), bloeddruk, glucosemetabolismevariabelen en fysieke activiteitsniveau (gemeten met versnellingsmeters).

Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging spelen een belangrijke rol bij het behouden van de gezondheid tijdens het ouder worden. Voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging kunnen op verschillende manieren worden gevolgd, zoals via internet, face-to-face en/of via trainingsdagboeken. Informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) kunnen een nuttig hulpmiddel zijn om de gezondheid te bevorderen en kunnen worden gebruikt om barrières weg te werken, zoals een lage motivatie en moeilijkheden om lichaamsbeweging of een dieet vol te houden. ICT's hebben ook andere belangrijke voordelen, vooral hun goede kosten-batenverhouding en de mogelijkheid om de efficiëntie van interventies te verhogen, waardoor ze een breder publiek kunnen bereiken tegen lagere kosten. Deze studie heeft tot doel een volledig zelf toegepast online programma te beschrijven om een ​​gezonde levensstijl (voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) te bevorderen voor zwaarlijvige deelnemers met hypertensie. Deelnemers worden geworven uit gebruikers van een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis en worden gerandomiseerd in twee groepen: experimentele groep en controlegroep (behandeling zoals gebruikelijk). Het experimentele programma (3 maanden) zal bestaan ​​uit 8 modules gericht op het bevorderen van gezonde eetgewoonten en het verhogen van lichaamsbeweging. Beoordeling omvat: lichaamssamenstelling (BMI), bloeddruk, glucosemetabolismevariabelen en fysieke activiteitsniveau (gemeten met versnellingsmeters).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanje, 46113
        • JF Lisón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas (BMI= 25-35 kg/m2)
  • Hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang hebben tot internet of er geen informatie over hebben.
  • Behandeling met meer dan 3 antihypertensiva.
  • Diabetes Mellitus-diagnose.
  • Voldoe aan de criteria van de DSM-IV-TR van een voedselstoornis.
  • Een soort ernstige psychiatrische stoornis presenteren.
  • Handicap die lichaamsbeweging verhindert of belemmert.
  • Een behandeling krijgen voor gewichtsverlies in een ander centrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt toegang tot de webbased leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting).
Ander: Educatieve interventie
De zelf toe te passen online interventie zal bestaan ​​uit een drie maanden durende gedragsinterventie die bestaat uit 8 modules die gericht zijn op het geleidelijk bereiken van de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten.
Andere namen:
  • ICT-interventie
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt zoals gewoonlijk een ziekenhuisbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Op drie maanden
Body-mass-index
Op drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Op drie maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
Op drie maanden
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: Op drie maanden
Niveaus van glucose (mg/dL) en insuline (mg/dL)
Op drie maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op drie maanden
Niveaus van fysieke activiteit (gemeten met versnellingsmeters)
Op drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEU-UCH 2017-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren