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Intervenção on-line no estilo de vida em pacientes com obesidade e hipertensão

3 de julho de 2019 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impacto de uma intervenção baseada em exercícios e educação nutricional por meio de novas tecnologias na composição corporal e pressão arterial em pessoas hipertensas com sobrepeso e obesidade

Este estudo tem como objetivo descrever um programa online totalmente autoaplicado para promoção de estilos de vida saudáveis ​​(educação nutricional e prática de exercícios) para participantes obesos com hipertensão. Os participantes serão recrutados entre usuários de uma unidade de hipertensão de um hospital público e serão randomizados em dois grupos: grupo experimental e grupo controle (tratamento usual). O programa experimental (3 meses) será composto por 8 módulos destinados à promoção de hábitos alimentares saudáveis ​​e aumento da atividade física. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial, variáveis ​​do metabolismo da glicose e nível de atividade física (medido com acelerômetros).

Delineamento: Ensaio controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma alimentação saudável e exercícios regulares desempenham um papel importante para manter a saúde durante o envelhecimento. A educação nutricional e a prática de exercícios podem ser monitoradas por diferentes meios, como internet, face a face e/ou diários de exercícios. As Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) podem ser uma ferramenta útil para promover a saúde e podem ser usadas para trabalhar barreiras, como baixa motivação e dificuldades para manter exercícios ou dieta. As TICs também apresentam outras vantagens importantes, destacando-se sua boa relação custo-benefício e a possibilidade de aumentar a eficiência das intervenções, permitindo atingir um público mais amplo a um custo menor. Este estudo tem como objetivo descrever um programa online totalmente autoaplicado para promoção de estilos de vida saudáveis ​​(educação nutricional e prática de exercícios) para participantes obesos com hipertensão. Os participantes serão recrutados entre usuários de uma unidade de hipertensão de um hospital público e serão randomizados em dois grupos: grupo experimental e grupo controle (tratamento usual). O programa experimental (3 meses) será composto por 8 módulos destinados à promoção de hábitos alimentares saudáveis ​​e aumento da atividade física. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial, variáveis ​​do metabolismo da glicose e nível de atividade física (medido com acelerômetros).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espanha, 46113
        • JF Lisón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade (IMC = 25-35 kg/m2)
  • Hipertensão

Critério de exclusão:

  • Não ter acesso à Internet ou falta de informação sobre ela.
  • Tratamento com mais de 3 drogas anti-hipertensivas.
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus.
  • Atende aos critérios do DSM-IV-TR de um Transtorno Alimentar.
  • Apresentar algum tipo de transtorno psiquiátrico grave.
  • Deficiência que impede ou dificulta o exercício físico.
  • Estar recebendo algum tratamento para perda de peso em outro centro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercício e educação nutricional).
Outro: Intervenção educativa
A intervenção on-line autoaplicada compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 8 módulos buscando desenvolver gradativamente atingindo as metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física.
Outros nomes:
  • Intervenção TIC
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá tratamento hospitalar como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Aos três meses
Índice de massa corporal
Aos três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial (PA)
Prazo: Aos três meses
Pressão arterial sistólica e diastólica
Aos três meses
Metabolismo da glicose
Prazo: Aos três meses
Níveis de glicose (mg/dL) e insulina (mg/dL)
Aos três meses
Atividade física
Prazo: Aos três meses
Níveis de atividade física (medidos com acelerômetros)
Aos três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEU-UCH 2017-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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