- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03396302
Lifestyle-on-line-interventio liikalihavuudesta ja verenpaineesta kärsiville potilaille
Liikunta- ja ravitsemuskasvatukseen perustuvan intervention vaikutus uusien tekniikoiden avulla kehon koostumukseen ja verenpaineeseen hypertensiivisillä ihmisillä, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata täysin itse sovellettua verkkoohjelmaa, jolla edistetään terveellisiä elämäntapoja (ravitsemuskasvatusta ja liikuntakäytäntöjä) liikalihaville kohonneesta verenpaineesta kärsiville. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksikön käyttäjistä ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään (hoito tavalliseen tapaan). Kokeiluohjelma (3 kuukautta) koostuu kahdeksasta moduulista, joiden tavoitteena on edistää terveellisiä ruokailutottumuksia ja lisätä fyysistä aktiivisuutta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen, glukoosiaineenvaihdunnan muuttujat ja fyysisen aktiivisuuden tason (mitattu kiihtyvyysantureilla).
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanja, 46113
- JF Lisón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI = 25-35 kg/m2)
- Hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Internetin puuttuminen tai tiedon puute siitä.
- Hoito yli kolmella verenpainelääkkeellä.
- Diabetes mellitus -diagnoosi.
- Täytä ruokahäiriön DSM-IV-TR:n kriteerit.
- Esiintyy jonkinlainen vakava psykiatrinen häiriö.
- Vammaisuus, joka estää tai estää fyysistä harjoittelua.
- Saat hoitoa painonpudotukseen toisessa keskustassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus).
|
Omatoiminen online-interventio käsittää kolmen kuukauden käyttäytymisintervention, joka koostuu kahdeksasta moduulista ja pyrkii kehittymään vähitellen syömis- ja liikuntatottumusten muuttamisen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa sairaalahoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Painoindeksi
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Kolmen kuukauden iässä
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Glukoosin (mg/dl) ja insuliinin (mg/dl) tasot
|
Kolmen kuukauden iässä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (mitattu kiihtyvyysantureilla)
|
Kolmen kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-UCH 2017-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat