Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl On-line intervence u pacientů s obezitou a hypertenzí

3. července 2019 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Vliv intervence založené na cvičení a nutričním vzdělávání prostřednictvím nových technologií na složení těla a krevní tlak u hypertoniků s nadváhou a obezitou

Tato studie si klade za cíl popsat zcela samostatně aplikovaný online program na podporu zdravého životního stylu (výživové vzdělávání a cvičení) pro obézní účastníky s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z uživatelů hypertenzní jednotky veřejné nemocnice a budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina (léčba jako obvykle). Experimentální program (3 měsíce) bude složen z 8 modulů zaměřených na podporu zdravých stravovacích návyků a zvýšení fyzické aktivity. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak, proměnné metabolismu glukózy a úroveň fyzické aktivity (měřeno pomocí akcelerometrů).

Design: Randomized Controlled Trial.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé stravování a pravidelný pohyb hrají důležitou roli pro udržení zdraví ve stáří. Výživové vzdělávání a cvičení by mohly být sledovány různými prostředky, jako je internet, tváří v tvář a/nebo prostřednictvím cvičebních deníků. Informační a komunikační technologie (ICT) by mohly být užitečným nástrojem na podporu zdraví a mohly by být použity k odstraňování překážek, jako je nízká motivace a potíže s udržováním cvičení nebo diety. ICT mají také další důležité výhody, zejména jejich dobrý poměr nákladů a přínosů a možnost zvýšení efektivity intervencí, což jim umožňuje oslovit širší publikum s nižšími náklady. Tato studie si klade za cíl popsat zcela samostatně aplikovaný online program na podporu zdravého životního stylu (výživové vzdělávání a cvičení) pro obézní účastníky s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z uživatelů hypertenzní jednotky veřejné nemocnice a budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina (léčba jako obvykle). Experimentální program (3 měsíce) bude složen z 8 modulů zaměřených na podporu zdravých stravovacích návyků a zvýšení fyzické aktivity. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak, proměnné metabolismu glukózy a úroveň fyzické aktivity (měřeno pomocí akcelerometrů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Španělsko, 46113
        • JF Lisón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita (BMI = 25-35 kg/m2)
  • Hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte přístup k internetu nebo o něm nemáte dostatek informací.
  • Léčba více než 3 antihypertenzivy.
  • Diabetes mellitus Diagnóza.
  • Splňujte kritéria DSM-IV-TR pro potravinovou poruchu.
  • Představuje nějaký typ těžké psychiatrické poruchy.
  • Postižení, které brání nebo brání fyzickému cvičení.
  • Dostávat nějakou léčbu na hubnutí v jiném centru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina získá přístup k webové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční výchova).
Jiný: Výchovná intervence
Samostatně aplikovaná on-line intervence bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 8 modulů, které se snaží postupně rozvíjet dosahování cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • ICT intervence
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude jako obvykle léčena v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Ve třech měsících
Index tělesné hmotnosti
Ve třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Ve třech měsících
Systolický a diastolický krevní tlak
Ve třech měsících
Metabolismus glukózy
Časové okno: Ve třech měsících
Hladiny glukózy (mg/dl) a inzulínu (mg/dl)
Ve třech měsících
Fyzická aktivita
Časové okno: Ve třech měsících
Úrovně fyzické aktivity (měřeno pomocí akcelerometrů)
Ve třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU-UCH 2017-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit