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Intervento in linea sullo stile di vita nei pazienti con obesità e ipertensione

3 luglio 2019 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impatto di un intervento basato sull'esercizio fisico e sull'educazione nutrizionale attraverso le nuove tecnologie sulla composizione corporea e sulla pressione sanguigna nelle persone ipertese con sovrappeso e obesità

Questo studio mira a descrivere un programma online totalmente auto-applicato per promuovere stili di vita sani (educazione alimentare e pratica fisica) per i partecipanti obesi con ipertensione. I partecipanti saranno reclutati da utenti di un'unità di ipertensione di un ospedale pubblico e saranno randomizzati in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo (trattamento come al solito). Il programma sperimentale (3 mesi) sarà composto da 8 moduli volti a promuovere sane abitudini alimentari e aumentare l'attività fisica. La valutazione includerà: composizione corporea (BMI), pressione sanguigna, variabili del metabolismo del glucosio e livello di attività fisica (misurato con accelerometri).

Design: studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'alimentazione sana e un regolare esercizio fisico svolgono un ruolo importante per mantenere la salute durante l'invecchiamento. L'educazione nutrizionale e la pratica dell'esercizio fisico potrebbero essere monitorate con diversi mezzi, come Internet, faccia a faccia e/o attraverso diari di esercizi. Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) potrebbero essere uno strumento utile per promuovere la salute e potrebbero essere utilizzate per lavorare sugli ostacoli, come la scarsa motivazione e le difficoltà a mantenere l'esercizio fisico o la dieta. Le TIC presentano anche altri importanti vantaggi, in particolare il loro buon rapporto costi-benefici e la possibilità di aumentare l'efficienza degli interventi, consentendo loro di raggiungere un pubblico più ampio a un costo inferiore. Questo studio mira a descrivere un programma online totalmente auto-applicato per promuovere stili di vita sani (educazione alimentare e pratica fisica) per i partecipanti obesi con ipertensione. I partecipanti saranno reclutati da utenti di un'unità di ipertensione di un ospedale pubblico e saranno randomizzati in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo (trattamento come al solito). Il programma sperimentale (3 mesi) sarà composto da 8 moduli volti a promuovere sane abitudini alimentari e aumentare l'attività fisica. La valutazione includerà: composizione corporea (BMI), pressione sanguigna, variabili del metabolismo del glucosio e livello di attività fisica (misurato con accelerometri).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spagna, 46113
        • JF Lisón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obesità (BMI= 25-35 kg/m2)
  • Ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Non avere accesso a Internet o mancanza di informazioni al riguardo.
  • Trattamento con più di 3 farmaci antipertensivi.
  • Diagnosi di diabete mellito.
  • Soddisfare i criteri del DSM-IV-TR di un Disturbo Alimentare.
  • Presenta qualche tipo di grave disturbo psichiatrico.
  • Disabilità che impedisce o ostacola l'esercizio fisico.
  • Essere in cura per la perdita di peso in un altro centro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà l'accesso all'intervento sullo stile di vita basato sul web (esercizio fisico ed educazione nutrizionale).
Altro: Intervento educativo
L'intervento on-line autoapplicato comprenderà un intervento comportamentale di tre mesi composto da 8 moduli che mirano a svilupparsi gradualmente raggiungendo gli obiettivi di cambiamento delle abitudini alimentari e dell'attività fisica.
Altri nomi:
  • Intervento informatico
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure ospedaliere come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: A tre mesi
Indice di massa corporea
A tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: A tre mesi
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
A tre mesi
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: A tre mesi
Livelli di glucosio (mg/dL) e di insulina (mg/dL)
A tre mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: A tre mesi
Livelli di attività fisica (misurati con accelerometri)
A tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEU-UCH 2017-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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