- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03396302
Életmód online beavatkozás elhízásban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
A testmozgáson és táplálkozási oktatáson alapuló beavatkozás új technológiákon keresztüli hatása a túlsúlyos és elhízott hipertóniás emberek testösszetételére és vérnyomására
Ez a tanulmány egy teljesen önállóan alkalmazott online programot ír le az egészséges életmód (táplálkozási oktatás és testmozgás) népszerűsítésére a magas vérnyomásban szenvedő elhízott résztvevők számára. A résztvevőket egy közkórház hipertóniás osztályának felhasználói közül toborozzák, és véletlenszerűen két csoportra osztják: kísérleti csoportra és kontrollcsoportra (a szokásos kezelés). A 3 hónapos kísérleti program 8 modulból áll, amelyek célja az egészséges táplálkozási szokások népszerűsítése és a fizikai aktivitás növelése. Az értékelés a következőket tartalmazza: testösszetétel (BMI), vérnyomás, glükóz anyagcsere változók és fizikai aktivitás szintje (gyorsulásmérőkkel mérve).
Tervezés: Randomized Controlled Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Spanyolország, 46113
- JF Lisón
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly vagy elhízás (BMI = 25-35 kg/m2)
- Magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Nem fér hozzá az internethez, vagy nincs információja róla.
- Kezelés több mint 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.
- Diabetes mellitus diagnózisa.
- Megfelelnek az élelmiszer-rendellenességek DSM-IV-TR kritériumainak.
- Valamilyen típusú súlyos pszichiátriai rendellenesség bemutatása.
- Fogyatékosság, amely megakadályozza vagy akadályozza a testmozgást.
- Kapjon valamilyen kezelést a fogyásért egy másik központban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport hozzáférést kap a web alapú életmódintervencióhoz (testmozgás és táplálkozási oktatás).
|
Az önalkalmazott on-line beavatkozás egy három hónapos, 8 modulból álló viselkedési beavatkozásból áll, amely fokozatosan fejleszti az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljait.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos módon kórházi kezelésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BMI
Időkeret: Három hónaposan
|
Testtömeg-index
|
Három hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Három hónaposan
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Három hónaposan
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: Három hónaposan
|
A glükóz (mg/dl) és az inzulin (mg/dl) szintje
|
Három hónaposan
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Három hónaposan
|
A fizikai aktivitás szintje (gyorsulásmérővel mérve)
|
Három hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU-UCH 2017-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve