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Online-Intervention zum Lebensstil bei Patienten mit Fettleibigkeit und Bluthochdruck

3. Juli 2019 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Einfluss einer auf Bewegung und Ernährungserziehung basierenden Intervention durch neue Technologien auf die Körperzusammensetzung und den Blutdruck bei hypertensiven Menschen mit Übergewicht und Fettleibigkeit

Ziel dieser Studie ist es, ein vollständig selbst durchgeführtes Online-Programm zur Förderung eines gesunden Lebensstils (Ernährungserziehung und Bewegungsübungen) für übergewichtige Teilnehmer mit Bluthochdruck zu beschreiben. Die Teilnehmer werden aus Nutzern einer Bluthochdruckstation eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: Versuchsgruppe und Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich). Das experimentelle Programm (3 Monate) besteht aus 8 Modulen, die darauf abzielen, gesunde Essgewohnheiten zu fördern und die körperliche Aktivität zu steigern. Die Beurteilung umfasst: Körperzusammensetzung (BMI), Blutdruck, Variablen des Glukosestoffwechsels und körperliche Aktivität (gemessen mit Beschleunigungsmessern).

Design: Randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Ernährung und regelmäßige Bewegung spielen eine wichtige Rolle, um die Gesundheit im Alter zu erhalten. Ernährungserziehung und Übungspraxis könnten auf unterschiedliche Weise überwacht werden, beispielsweise über das Internet, persönlich und/oder durch Übungstagebücher. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) könnten ein nützliches Instrument zur Gesundheitsförderung sein und zur Beseitigung von Hindernissen wie mangelnder Motivation und Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung von Bewegung oder Ernährung eingesetzt werden. IKT haben auch andere wichtige Vorteile, insbesondere ihr gutes Kosten-Nutzen-Verhältnis und die Möglichkeit, die Effizienz von Interventionen zu steigern, sodass sie zu geringeren Kosten ein breiteres Publikum erreichen können. Ziel dieser Studie ist es, ein vollständig selbst durchgeführtes Online-Programm zur Förderung eines gesunden Lebensstils (Ernährungserziehung und Bewegungsübungen) für übergewichtige Teilnehmer mit Bluthochdruck zu beschreiben. Die Teilnehmer werden aus Nutzern einer Bluthochdruckstation eines öffentlichen Krankenhauses rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: Versuchsgruppe und Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich). Das experimentelle Programm (3 Monate) besteht aus 8 Modulen, die darauf abzielen, gesunde Essgewohnheiten zu fördern und die körperliche Aktivität zu steigern. Die Beurteilung umfasst: Körperzusammensetzung (BMI), Blutdruck, Variablen des Glukosestoffwechsels und körperliche Aktivität (gemessen mit Beschleunigungsmessern).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46113
        • JF Lisón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI = 25-35 kg/m2)
  • Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zum Internet oder fehlende Informationen darüber.
  • Behandlung mit mehr als 3 blutdrucksenkenden Medikamenten.
  • Diagnose von Diabetes mellitus.
  • Erfüllen Sie die Kriterien des DSM-IV-TR einer Ernährungsstörung.
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung.
  • Behinderung, die körperliche Bewegung verhindert oder behindert.
  • Lassen Sie sich in einem anderen Zentrum zur Gewichtsreduktion behandeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhält Zugang zur webbasierten Lebensstilintervention (Bewegung und Ernährungserziehung).
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Die selbst durchgeführte Online-Intervention umfasst eine dreimonatige Verhaltensintervention, die aus 8 Modulen besteht und darauf abzielt, schrittweise die Ziele einer Änderung der Ess- und Bewegungsgewohnheiten zu erreichen.
Andere Namen:
  • IKT-Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt im Krankenhaus behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Body-Mass-Index
Mit drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Mit drei Monaten
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Glukosespiegel (mg/dl) und Insulinspiegel (mg/dl)
Mit drei Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Mit drei Monaten
Ausmaß der körperlichen Aktivität (gemessen mit Beschleunigungsmessern)
Mit drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU-UCH 2017-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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