Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja on-line dotycząca stylu życia u pacjentów z otyłością i nadciśnieniem tętniczym

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Wpływ interwencji opartej na ćwiczeniach i edukacji żywieniowej za pomocą nowych technologii na skład ciała i ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym i nadwagą i otyłością

Niniejsze badanie ma na celu opisanie internetowego programu promującego zdrowy styl życia (edukacja żywieniowa i ćwiczenia fizyczne) do samodzielnego zastosowania przez otyłych uczestników z nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy będą rekrutowani spośród użytkowników oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego i zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną (leczenie jak zwykle). Eksperymentalny program (3 miesiące) będzie się składał z 8 modułów, których celem będzie propagowanie zdrowych nawyków żywieniowych i zwiększenie aktywności fizycznej. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi, zmienne metabolizmu glukozy oraz poziom aktywności fizycznej (mierzonej za pomocą akcelerometrów).

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe odżywianie i regularne ćwiczenia odgrywają ważną rolę w utrzymaniu zdrowia w okresie starzenia. Edukację żywieniową i ćwiczenia fizyczne można monitorować za pomocą różnych środków, takich jak Internet, twarzą w twarz i/lub dzienniki ćwiczeń. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) mogą być użytecznym narzędziem promowania zdrowia i mogą być wykorzystywane do pracy nad barierami, takimi jak niska motywacja i trudności w utrzymaniu ruchu lub diety. Technologie informacyjno-komunikacyjne mają też inne ważne zalety, zwłaszcza dobrą relację kosztów do korzyści oraz możliwość zwiększenia efektywności interwencji, co pozwala na dotarcie do szerszego grona odbiorców przy niższych kosztach. Niniejsze badanie ma na celu opisanie internetowego programu promującego zdrowy styl życia (edukacja żywieniowa i ćwiczenia fizyczne) do samodzielnego zastosowania przez otyłych uczestników z nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy będą rekrutowani spośród użytkowników oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego i zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną (leczenie jak zwykle). Eksperymentalny program (3 miesiące) będzie się składał z 8 modułów, których celem będzie propagowanie zdrowych nawyków żywieniowych i zwiększenie aktywności fizycznej. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi, zmienne metabolizmu glukozy oraz poziom aktywności fizycznej (mierzonej za pomocą akcelerometrów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Hiszpania, 46113
        • JF Lisón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI= 25-35 kg/m2)
  • Nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do Internetu lub brak informacji na jego temat.
  • Leczenie więcej niż 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi.
  • Diagnostyka Cukrzycy.
  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR zaburzenia odżywiania.
  • Przedstawienie pewnego rodzaju ciężkiego zaburzenia psychicznego.
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca lub utrudniająca wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
  • Być leczonym na odchudzanie w innym ośrodku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa).
Inny: Interwencja edukacyjna
Samodzielna interwencja on-line będzie obejmowała trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 8 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Interwencja teleinformatyczna
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie jak zwykle leczona w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Wskaźnik masy ciała
W wieku trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
W wieku trzech miesięcy
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Poziomy glukozy (mg/dl) i insuliny (mg/dl)
W wieku trzech miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Poziomy aktywności fizycznej (mierzone za pomocą akcelerometrów)
W wieku trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEU-UCH 2017-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj