多嚢胞性卵巣症候群の過体重女性の排卵誘発におけるビタミンDサプリメントの効果
2018年1月9日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
多嚢胞性卵巣症候群の過体重女性における排卵誘発のためのクエン酸クロミフェンへのビタミンDサプリメントの添加効果
この研究の目的は、排卵誘発を受けている PCO を持つ太りすぎの不妊女性におけるビタミン D 補給の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、受胎能を求める PCOS の太りすぎの不妊女性が含まれ、クエン酸クロミフェンによる排卵誘発が行われ、2 つのグループに無作為に割り付けられます。
グループA（研究グループ）：ビタミンDとカルシウムのサプリメントで排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを投与される93人の女性
グループ B (コントロール グループ): プラセボとカルシウム サプリメントによる排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを投与される 93 人の女性
研究の種類
介入
入学 (予想される)
186
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbassya
-
Cairo、Abbassya、エジプト
- 募集
- Ainshams University maternity hospital
-
コンタクト：
- Radwa R Ali, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ESHRE / ASRM基準に従って行われた多嚢胞性卵巣症候群の診断。
- 不妊症は治療を求める理由です。
- BMI が 25 以上 30 未満の太りすぎの女性。
除外基準:
- PCOS以外の不妊原因。
- PCOS以外の無排卵の原因.
- ホルモン治療の現在または過去6か月の使用。
- 研究で使用される薬物への禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンD
ビタミンDとカルシウムサプリメントによる排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを投与される93人の女性
|
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボとカルシウムサプリメントによる排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを投与される93人の女性
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排卵率
時間枠：18 mm 以上に達しない場合は、サイクル 21 日目まで
|
レベル 19 nmol/L は排卵を示します。 レベル <5 nmol/L は、排卵が起こらなかったことを示唆します |
18 mm 以上に達しない場合は、サイクル 21 日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成長中の卵胞の数。
時間枠：18 mm 以上に達しない場合は、サイクル 21 日目まで
|
誘導を監視する
|
18 mm 以上に達しない場合は、サイクル 21 日目まで
|
|
子宮内膜の厚さの評価
時間枠：サイクル14日目と21日目。
|
クエン酸クロミフェンの抗エストロゲン作用で損なわれる可能性があります
|
サイクル14日目と21日目。
|
|
妊娠率
時間枠：生理が来ない1週間後の妊娠検査薬
|
臨床と生化学の両方
|
生理が来ない1週間後の妊娠検査薬
|
|
有害な影響
時間枠：3ヶ月間
|
ほてり、頭痛、吐き気、嘔吐、乳房の圧痛、かすみ目、腹部膨満と痛み、卵巣の肥大または過剰刺激。
|
3ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月9日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月9日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ain shams maternity hospital (その他の助成金/資金番号：Ain shams maternity hospital)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。