维生素 D 补充剂对超重多囊卵巢综合征女性诱导排卵的影响
2018年1月9日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
在克罗米芬中添加维生素 D 补充剂对多囊卵巢综合征超重女性诱导排卵的影响
这项工作的目的是评估补充维生素 D 对患有 PCO 的超重不孕女性进行诱导排卵的影响。
研究概览
详细说明
该研究将招募患有 PCOS 寻求生育能力的超重不育女性，她们将接受克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵，并随机分为两组：
A 组（研究组）：93 名接受克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵并补充维生素 D 和钙的女性
B 组（对照组）：93 名接受克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵的女性，同时服用安慰剂和钙补充剂
研究类型
介入性
注册 (预期的)
186
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassya
-
Cairo、Abbassya、埃及
- 招聘中
- Ainshams University maternity hospital
-
接触：
- Radwa R Ali, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征诊断依据 ESHRE/ASRM 标准。
- 不孕是寻求治疗的原因。
- BMI 超过 25 但低于 30 的超重女性。
排除标准：
- PCOS 以外的不孕原因。
- PCOS 以外的无排卵原因。
- 当前或最近六个月使用激素治疗。
- 研究中使用的任何药物的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维生素D
93 名女性将接受克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵以及维生素 D 和钙补充剂
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安慰剂比较：安慰剂
93 名女性将接受克罗米芬柠檬酸盐以诱导排卵以及安慰剂和钙补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵率
大体时间：如果未达到超过 18 毫米，直到周期第 21 天
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水平 19 nmol/L 表示排卵。 水平 <5 nmol/L 表明未发生排卵 |
如果未达到超过 18 毫米，直到周期第 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长中的卵泡数。
大体时间：如果未达到超过 18 毫米，直到周期第 21 天
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监测感应
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如果未达到超过 18 毫米，直到周期第 21 天
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子宫内膜厚度的评估
大体时间：在周期第 14 和 21 天。
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克罗米芬柠檬酸盐的抗雌激素作用可能会受损
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在周期第 14 和 21 天。
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怀孕率
大体时间：停经后 1 周进行妊娠试验
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临床和生化
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停经后 1 周进行妊娠试验
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不利影响
大体时间：3个月
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潮热、头痛、恶心、呕吐、乳房胀痛、视力模糊、腹胀和疼痛以及卵巢增大或过度刺激。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ain shams maternity hospital (其他赠款/资助编号：Ain shams maternity hospital)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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