다낭성난소증후군 과체중 여성의 배란유도에 비타민D보충이 미치는 영향
2018년 1월 9일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
다낭성 난소 증후군이 있는 과체중 여성의 배란 유도를 위한 클로미펜 구연산염에 비타민 D 보충제 추가 효과
이 작업의 목적은 배란 유도를 겪고 있는 PCO가 있는 과체중 불임 여성에서 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 받을 가임력을 추구하는 PCOS가 있는 과체중 불임 여성이 포함되며 무작위로 두 그룹으로 모집됩니다.
그룹 A(연구 그룹): 비타민 D와 칼슘 보충제로 배란 유도를 위해 구연산 클로미펜을 투여할 여성 93명
그룹 B(대조군): 위약과 칼슘 보충제로 배란 유도를 위해 구연산 클로미펜을 투여할 여성 93명
연구 유형
중재적
등록 (예상)
186
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, 이집트
- 모병
- Ainshams University maternity hospital
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연락하다:
- Radwa R Ali, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ESHRE/ASRM 기준에 따른 다낭성 난소 증후군 진단.
- 불임은 치료를 받아야 하는 원인입니다.
- BMI가 25 이상 30 미만인 과체중 여성.
제외 기준:
- PCOS 이외의 불임 원인.
- PCOS 이외의 무배란의 원인.
- 현재 또는 지난 6개월 동안 호르몬 치료 사용.
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D
비타민 D와 칼슘 보충제로 배란 유도를 위해 구연산 클로미펜을 투여할 93명의 여성
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위약 비교기: 위약
위약과 칼슘 보충제로 배란 유도를 위해 구연산 클로미펜을 투여할 93명의 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란률
기간: 18mm 이상에 도달하지 않으면 주기 21일까지
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레벨 19 nmol/L는 배란을 나타냅니다. 5nmol/L 미만의 수준은 배란이 발생하지 않았음을 나타냅니다. |
18mm 이상에 도달하지 않으면 주기 21일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장하는 모낭의 수.
기간: 18mm 이상에 도달하지 않으면 주기 21일까지
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유도를 모니터링하기 위해
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18mm 이상에 도달하지 않으면 주기 21일까지
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자궁내막 두께 평가
기간: 주기 14일과 21일에.
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클로미펜 구연산염의 항에스트로겐 효과로 손상될 수 있습니다.
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주기 14일과 21일에.
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임신율
기간: 무월경 1주일 후 임신테스트기
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임상 및 생화학 모두
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무월경 1주일 후 임신테스트기
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부작용
기간: 3개월 동안
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일과성 열감, 두통, 메스꺼움, 구토, 유방 압통, 시야 흐림, 복부 팽만 및 통증, 난소 비대 또는 과다자극.
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3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain shams maternity hospital (기타 보조금/기금 번호: Ain shams maternity hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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