慢性疼痛患者におけるNADA鍼治療による禁断症状の治療
2018年1月5日 更新者：Romanas Polianskis、Rigshospitalet, Denmark
慢性疼痛患者における段階的なオピオイド離脱中の離脱症状の治療のためのNADA鍼治療の評価
このプロジェクトは、次の仮説を検証することを目的としています。
- NADA とクロニジンによる治療は、クロニジンによる治療よりも離脱症状の強度を大幅に軽減します。
- オピオイド離脱は、疼痛、身体的および精神的機能を改善し、離脱後 3 か月および 1 年でオピオイド消費を減少させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romanas Polianskis, MD
- 電話番号：+45 35455233
- メール：romanas.polianskis@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jette Højsted, MD
- 電話番号：+45 35457383
- メール：jette.hoejsted@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上オピオイドで治療された慢性疼痛患者
- 患者の主治医または看護師は、オピオイド離脱の兆候があるか、および/または患者が離脱を希望していると判断します。
- 患者にオピオイド離脱の動機がある
- 患者は禁断症状を経験している
- 患者はデンマーク語を理解し、話し、書くことができなければなりません
- 患者は自分自身をペインセンターに運ぶことができなければなりません
除外基準:
- 18歳未満のお子様
- 外耳感染症
- ベンゾジアゼピンによる治療。
- 積極的な薬物乱用およびアルコール乱用。
- クロニジンによる治療の禁忌：
- アレルギー
- 2年生または3年生の病気の洞キューブまたは房室ブロックによって引き起こされる徐脈性不整脈。
- 乳糖不耐症
- 心不全
- 髄質への高い損傷
- 心臓伝導障害
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NADAとクロニジン
NADA 鍼治療と tbl クロニジンによる治療
|
National Acupuncture Detoxification Association によって記述された耳鍼治療プロトコル
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偽コンパレータ：偽鍼とクロニジン
偽耳鍼治療と tbl クロニジンによる治療
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非アクティブシャムポイントを使用した耳つぼ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁断症状の強さの変化
時間枠：3ヶ月と1年
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デンマークの離脱症状アンケートで評価した離脱症状の強度の変化
|
3ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF36で評価された生活の質の変化
時間枠：3ヶ月と1年
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SF36で評価された生活の質の変化
|
3ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月15日
一次修了 (予想される)
2022年1月15日
研究の完了 (予想される)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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