Tratamiento de los síntomas de abstinencia con acupuntura NADA en pacientes con dolor crónico
5 de enero de 2018 actualizado por: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark
Evaluación de la acupuntura NADA para el tratamiento de los síntomas de abstinencia durante la abstinencia gradual de opioides en pacientes con dolor crónico
Este proyecto tiene como objetivo examinar las siguientes hipótesis:
- El tratamiento con NADA y clonidina reduce la intensidad de los síntomas de abstinencia en mayor medida que el tratamiento con clonidina.
- La abstinencia de opioides mejora el dolor, el funcionamiento físico y mental y reduce el consumo de opioides 3 meses y 1 año después de la abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romanas Polianskis, MD
- Número de teléfono: +45 35455233
- Correo electrónico: romanas.polianskis@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jette Højsted, MD
- Número de teléfono: +45 35457383
- Correo electrónico: jette.hoejsted@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico tratados con opioides durante 3 meses
- El médico o enfermera del paciente valora que existe indicación de abstinencia de opioides y/o el paciente desea retirarse.
- El paciente está motivado para la abstinencia de opioides.
- El paciente ha experimentado síntomas de abstinencia.
- El paciente debe ser capaz de entender, hablar y escribir danés.
- El paciente debe poder transportarse por sí mismo al centro del dolor.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Infección del oído externo
- Tratamiento con benzodiazepinas.
- Abuso de sustancias activas y abuso de alcohol.
- Contraindicaciones para el tratamiento con clonidina:
- Alergia
- Bradiarritmias causadas por enfermedad del cubo sinusal o bloqueo AV de segundo o tercer grado.
- intolerancia a la lactosa
- Insuficiencia cardiaca
- Alto daño medular
- Alteraciones de la conducción cardíaca
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NADA y clonidina
Acupuntura NADA y tratamiento con Clonidina tbl
|
Protocolo de acupuntura auricular descrito por la Asociación Nacional de Desintoxicación de Acupuntura
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Comparador falso: Acupuntura simulada y clonidina
Acupuntura de oreja simulada y tratamiento con tbl Clonidine
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Acupuntura del oído usando puntos falsos inactivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad de los síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
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Cambio en la intensidad de los síntomas de abstinencia evaluados con el cuestionario danés de síntomas de abstinencia
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3 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida evaluada con SF36
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
|
Cambio en la calidad de vida evaluada con SF36
|
3 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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