Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba abstinenčních příznaků pomocí NADA akupunktury u pacientů s chronickou bolestí

5. ledna 2018 aktualizováno: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Posouzení akupunktury NADA pro léčbu abstinenčních příznaků během postupného vysazování opioidů u pacientů s chronickou bolestí

Tento projekt si klade za cíl prověřit následující hypotézy:

  • Léčba NADA a klonidinem snižuje intenzitu abstinenčních příznaků ve větší míře než léčba klonidinem.
  • Vysazení opioidů zlepšuje bolest, fyzické a duševní funkce a snižuje spotřebu opioidů 3 měsíce a 1 rok po vysazení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí léčení opioidy po dobu 3 měsíců
  • Pacientův lékař nebo sestra usoudí, že existuje indikace k vysazení opioidů a/nebo si pacient přeje vysadit.
  • Pacient je motivován k vysazení opioidů
  • Pacient pociťoval abstinenční příznaky
  • Pacient musí rozumět, mluvit a psát dánsky
  • Pacient musí být schopen přepravy do centra bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Infekce vnějšího ucha
  • Léčba benzodiazepiny.
  • Zneužívání účinných látek a zneužívání alkoholu.
  • Kontraindikace léčby klonidinem:
  • Alergie
  • Bradyarytmie způsobené nemocnou sinusovou kostkou nebo AV blokádou 2. nebo 3. stupně.
  • laktózová intolerance
  • Srdeční selhání
  • Vysoké poškození dřeně
  • Poruchy srdečního vedení
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NADA a Clonidin
Akupunktura NADA a léčba tbl Clonidinem
Jiný: Akupunktura NADA
Protokol ušní akupunktury popsaný National Acupuncture Detoxification Association
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura a klonidin
Falešná ušní akupunktura a léčba tbl Clonidinem
Jiný: Falešná akupunktura
Ušní akupunktura pomocí neaktivních falešných bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity abstinenčních příznaků
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok
Změna intenzity abstinenčních příznaků hodnocená dánským dotazníkem abstinenčních příznaků
3 měsíce a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života hodnocená pomocí SF36
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok
Změna kvality života hodnocená pomocí SF36
3 měsíce a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Akupunktura NADA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit