Leczenie objawów odstawiennych za pomocą akupunktury NADA u pacjentów z przewlekłym bólem
5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark
Ocena akupunktury NADA w leczeniu objawów odstawiennych podczas stopniowego odstawiania opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem
Projekt ten ma na celu zbadanie następujących hipotez:
- Leczenie NADA i klonidyną zmniejsza nasilenie objawów odstawiennych w większym stopniu niż leczenie klonidyną.
- Odstawienie opioidów poprawia ból, funkcjonowanie fizyczne i psychiczne oraz zmniejsza spożycie opioidów 3 miesiące i 1 rok po odstawieniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romanas Polianskis, MD
- Numer telefonu: +45 35455233
- E-mail: romanas.polianskis@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jette Højsted, MD
- Numer telefonu: +45 35457383
- E-mail: jette.hoejsted@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem przewlekłym leczeni opioidami przez 3 miesiące
- Lekarz lub pielęgniarka pacjenta ocenia, czy istnieją wskazania do odstawienia opioidów i/lub pacjent chce odstawić.
- Pacjent jest zmotywowany do odstawienia opioidów
- U pacjenta wystąpiły objawy odstawienne
- Pacjent musi być w stanie rozumieć, mówić i pisać po duńsku
- Pacjent musi mieć możliwość samodzielnego przetransportowania się do ośrodka bólu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Infekcja ucha zewnętrznego
- Leczenie benzodiazepinami.
- Nadużywanie substancji czynnych i nadużywanie alkoholu.
- Przeciwwskazania do leczenia klonidyną:
- Alergia
- Bradyarytmie spowodowane chorobą kostki zatokowej lub blokiem przedsionkowo-komorowym 2. lub 3. stopnia.
- Nietolerancja laktozy
- Niewydolność serca
- Wysokie uszkodzenie rdzenia kręgowego
- Zaburzenia przewodzenia w sercu
- Ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NADA i klonidyna
Akupunktura NADA i leczenie klonidyną tbl
|
Protokół akupunktury ucha opisany przez National Acupuncture Detoxification Association
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura i klonidyna
Pozorowana akupunktura ucha i leczenie klonidyną tbl
|
Akupunktura ucha z wykorzystaniem nieaktywnych punktów pozorowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów odstawiennych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
Zmiana nasilenia objawów odstawiennych oceniana za pomocą duńskiego kwestionariusza objawów odstawiennych
|
3 miesiące i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą SF36
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą SF36
|
3 miesiące i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .