Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av abstinenssymtom med NADA-akupunktur hos patienter med kronisk smärta

5 januari 2018 uppdaterad av: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Bedömning av NADA-akupunktur för behandling av abstinenssymtom under gradvis opioidabstinens hos patienter med kronisk smärta

Detta projekt syftar till att undersöka följande hypoteser:

  • Behandling med NADA och klonidin minskar intensiteten av abstinensbesvär i större utsträckning än behandling med klonidin.
  • Opioidabstinenser förbättrar smärta, fysisk och mental funktion och minskar opioidkonsumtionen 3 månader och 1 år efter abstinensen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk smärta som behandlats med opioider under 3 månader
  • Patientens läkare eller sjuksköterska bedömer att det finns indikation på opioidabstinens och/eller patienten önskar avbryta.
  • Patienten är motiverad för opioidabstinens
  • Patienten har upplevt abstinensbesvär
  • Patienten ska kunna förstå, tala och skriva danska
  • Patienten ska kunna transportera sig till smärtcentralen

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år
  • Extern öroninfektion
  • Behandling med bensodiazepiner.
  • Aktivt missbruk och alkoholmissbruk.
  • Kontraindikationer för behandling med klonidin:
  • Allergi
  • Bradyarytmier orsakade av sjuk sinuskub eller AV-block av 2:a eller 3:e klass.
  • laktosintolerant
  • Hjärtsvikt
  • Hög märgskada
  • Hjärtledningsstörningar
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NADA och Clonidin
NADA akupunktur och behandling med tbl Clonidin
Övrig: NADA akupunktur
Öronakupunkturprotokoll beskrivet av National Acupuncture Detoxification Association
Sham Comparator: Sham akupunktur och klonidin
Skumörakupunktur och behandling med tbl Clonidin
Övrig: Sham akupunktur
Öronakupunktur med inaktiva skenpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensitet av abstinensbesvär
Tidsram: 3 månader och 1 år
Förändring i intensitet av abstinenssymtom utvärderade med danska abstinenssymtomenkäter
3 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet bedömd med SF36
Tidsram: 3 månader och 1 år
Förändring i livskvalitet bedömd med SF36
3 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera