만성 통증 환자의 NADA 침술로 금단증상 치료
2018년 1월 5일 업데이트: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark
만성 통증 환자의 점진적 마약성 진통제 금단 증상 치료를 위한 NADA 침술의 평가
이 프로젝트는 다음 가설을 검토하는 것을 목표로 합니다.
- NADA와 클로니딘을 사용한 치료는 클로니딘을 사용한 치료보다 금단 증상의 강도를 더 많이 감소시킵니다.
- 아편유사제 금단은 통증, 신체 및 정신 기능을 개선하고 금단 후 3개월 및 1년 후에 아편유사제 소비를 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romanas Polianskis, MD
- 전화번호: +45 35455233
- 이메일: romanas.polianskis@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jette Højsted, MD
- 전화번호: +45 35457383
- 이메일: jette.hoejsted@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 오피오이드 치료를 받은 만성 통증 환자
- 환자의 의사 또는 간호사는 오피오이드 금단 징후가 있고/또는 환자가 금단을 원한다고 평가합니다.
- 환자는 오피오이드 금단 동기가 있습니다.
- 환자는 금단 증상을 경험했습니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하고 말하고 쓸 수 있어야 합니다.
- 환자는 자신을 통증 센터로 이동할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 외이염
- 벤조디아제핀으로 치료.
- 활성 물질 남용 및 알코올 남용.
- 클로니딘 치료에 대한 금기 사항:
- 알레르기
- 병에 걸린 동입방체 또는 2등급 또는 3등급의 방실 차단으로 인한 서맥성 부정맥.
- 유당불내증
- 심부전
- 높은 수질 손상
- 심장 전도 장애
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NADA와 클로니딘
NADA 침술과 tbl Clonidine 치료
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National Acupuncture Detoxification Association에서 설명하는 귀 침술 프로토콜
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가짜 비교기: 가짜 침술과 클로니딘
모의이침과 tbl Clonidine 치료
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비활성 모의점을 이용한 이침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금단 증상의 강도 변화
기간: 3개월 1년
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덴마크 금단 증상 설문지로 평가한 금단 증상의 강도 변화
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3개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF36으로 평가한 삶의 질 변화
기간: 3개월 1년
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SF36으로 평가한 삶의 질 변화
|
3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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