Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroitusoireiden hoito NADA-akupunktiolla kroonisen kivun potilailla

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

NADA-akupunktion arviointi vieroitusoireiden hoitoon asteittaisen opioidivieroituksen aikana kroonista kipua kärsivillä potilailla

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia seuraavia hypoteeseja:

  • Hoito NADA:lla ja klonidiinilla vähentää vieroitusoireiden voimakkuutta enemmän kuin klonidiinihoito.
  • Opioidien vieroitus parantaa kipua, fyysistä ja henkistä toimintaa ja vähentää opioidien kulutusta 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua vieroituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 3 kuukauden opioideilla hoidetut krooniset kipupotilaat
  • Potilaan lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi, että opioidivieroittamiseen on aihetta ja/tai potilas haluaa lopettaa.
  • Potilas on motivoitunut opioidivieroittamiseen
  • Potilaalla on ollut vieroitusoireita
  • Potilaan on kyettävä ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan tanskaa
  • Potilaan tulee pystyä kuljettamaan itsensä kipukeskukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Ulkokorvan tulehdus
  • Hoito bentsodiatsepiineilla.
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö ja alkoholin väärinkäyttö.
  • Klonidiinihoidon vasta-aiheet:
  • Allergia
  • Bradyarytmiat, jotka johtuvat sairaasta sinuskuutiosta tai 2. tai 3. luokan AV-tukosta.
  • laktoosi-intoleranssi
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Korkea medullarivaurio
  • Sydämen johtumishäiriöt
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NADA ja klonidiini
NADA akupunktio ja hoito tbl klonidiinilla
Muut: NADA akupunktio
National Acupuncture Detoxification Associationin kuvaama korva-akupunktioprotokolla
Huijausvertailija: Valeakupunktio ja klonidiini
Valekorvan akupunktio ja hoito tbl Clonidinella
Muut: Valeakupunktio
Korva-akupunktio inaktiivisilla valepisteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireiden voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Vieroitusoireiden voimakkuuden muutos arvioitiin tanskalaisella vieroitusoirekyselylomakkeella
3 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos arvioitu SF36:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Elämänlaadun muutos arvioitu SF36:lla
3 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset NADA akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa