NADA针刺治疗慢性疼痛患者的戒断症状
2018年1月5日 更新者：Romanas Polianskis、Rigshospitalet, Denmark
NADA 针灸治疗慢性疼痛患者阿片类药物逐渐戒断期间戒断症状的评估
该项目旨在检验以下假设：
- NADA 和可乐定治疗比可乐定治疗更能减轻戒断症状的强度。
- 阿片类药物戒断可改善疼痛、身心功能并减少戒断后 3 个月和 1 年的阿片类药物消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Romanas Polianskis, MD
- 电话号码：+45 35455233
- 邮箱：romanas.polianskis@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jette Højsted, MD
- 电话号码：+45 35457383
- 邮箱：jette.hoejsted@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用阿片类药物治疗超过 3 个月的慢性疼痛患者
- 患者的医生或护士评估有阿片类药物戒断的指征和/或患者希望戒断。
- 患者有戒断阿片类药物的动机
- 患者出现戒断症状
- 患者必须能够理解、说和写丹麦语
- 患者必须能够自行前往疼痛中心
排除标准：
- 18岁以下儿童
- 外耳感染
- 用苯二氮卓类药物治疗。
- 活性物质滥用和酒精滥用。
- 可乐定治疗的禁忌症：
- 过敏
- 2 级或 3 级病变窦房结或房室传导阻滞引起的缓慢性心律失常。
- 乳糖不耐症
- 心脏衰竭
- 高髓质损伤
- 心脏传导障碍
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NADA 和可乐定
NADA 针灸和 tbl 可乐定治疗
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国家针灸解毒协会描述的耳针方案
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假比较器：假针灸和可乐定
假耳针和可乐定治疗
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使用不活跃的假点进行耳针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断症状强度的变化
大体时间：3个月零1年
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使用丹麦戒断症状问卷评估的戒断症状强度变化
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3个月零1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 SF36 评估的生活质量变化
大体时间：3个月零1年
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使用 SF36 评估的生活质量变化
|
3个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年1月15日
研究完成 (预期的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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