Лечение симптомов отмены с помощью акупунктуры NADA у пациентов с хронической болью
5 января 2018 г. обновлено: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark
Оценка акупунктуры NADA для лечения симптомов отмены во время постепенной отмены опиоидов у пациентов с хронической болью
Этот проект направлен на проверку следующих гипотез:
- Лечение НАДА и клонидином снижает интенсивность абстинентного синдрома в большей степени, чем лечение клонидином.
- Отмена опиоидов улучшает боль, физическое и психическое функционирование и снижает потребление опиоидов через 3 месяца и 1 год после отмены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Romanas Polianskis, MD
- Номер телефона: +45 35455233
- Электронная почта: romanas.polianskis@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jette Højsted, MD
- Номер телефона: +45 35457383
- Электронная почта: jette.hoejsted@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью, получавшие опиоиды в течение 3 месяцев
- Врач пациента или медсестра оценивают наличие показаний к отмене опиоидов и/или желание пациента отказаться от них.
- Пациент мотивирован на отмену опиоидов
- У пациента появились симптомы отмены
- Пациент должен понимать, говорить и писать по-датски
- Пациент должен быть в состоянии транспортировать себя к очагу боли
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Инфекция наружного уха
- Лечение бензодиазепинами.
- Злоупотребление активными психоактивными веществами и злоупотребление алкоголем.
- Противопоказания для лечения клонидином:
- аллергия
- Брадиаритмии, вызванные поражением синусового куба или АВ-блокадой 2-й или 3-й степени.
- непереносимость лактозы
- Сердечная недостаточность
- Высокое поражение костного мозга
- Нарушения сердечной проводимости
- Беременность и кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАДА и клонидин
Акупунктура NADA и лечение табл. Клонидином
|
Протокол акупунктуры уха, описанный Национальной ассоциацией акупунктурной детоксикации
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная акупунктура и клонидин
Ложная акупунктура уха и лечение табл. Клонидином
|
Ушная акупунктура с использованием неактивных фиктивных точек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности абстинентного синдрома
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год
|
Изменение интенсивности абстинентного синдрома, оцененное с помощью Датского вопросника абстинентного синдрома
|
3 месяца и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью SF36
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью SF36
|
3 месяца и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .