Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van ontwenningsverschijnselen met NADA-acupunctuur bij patiënten met chronische pijn

5 januari 2018 bijgewerkt door: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Beoordeling van NADA-acupunctuur voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen tijdens geleidelijke ontwenning van opioïden bij patiënten met chronische pijn

Dit project beoogt de volgende hypothesen te onderzoeken:

  • Behandeling met NADA en clonidine vermindert de intensiteit van ontwenningsverschijnselen sterker dan behandeling met clonidine.
  • Ontwenning van opioïden verbetert pijn, fysiek en mentaal functioneren en vermindert opioïdengebruik 3 maanden en 1 jaar na ontwenning.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijnpatiënten behandeld met opioïden gedurende 3 maanden
  • De arts of verpleegkundige van de patiënt beoordeelt dat er een indicatie is voor opioïdenontwenning en/of de patiënt wil ontwennen.
  • De patiënt is gemotiveerd voor ontwenning van opioïden
  • De patiënt heeft ontwenningsverschijnselen ervaren
  • De patiënt moet Deens kunnen verstaan, spreken en schrijven
  • De patiënt moet zichzelf kunnen vervoeren naar het pijncentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Uitwendige oorontsteking
  • Behandeling met benzodiazepinen.
  • Actief middelenmisbruik en alcoholmisbruik.
  • Contra-indicaties voor behandeling met clonidine:
  • Allergie
  • Bradyaritmieën veroorzaakt door zieke sinuskubus of AV-blok van 2e of 3e graad.
  • lactose intolerantie
  • Hartfalen
  • Hoge medullaire schade
  • Cardiale geleidingsstoornissen
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NADA en Clonidine
NADA acupunctuur en behandeling met tbl Clonidine
Protocol voor ooracupunctuur beschreven door de National Acupuncture Detoxification Association
Sham-vergelijker: Schijnacupunctuur en Clonidine
Schijnooracupunctuur en behandeling met tbl Clonidine
Ooracupunctuur met behulp van inactieve schijnpunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
Verandering in intensiteit van ontwenningsverschijnselen beoordeeld met de Deense vragenlijst over ontwenningssymptomen
3 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met SF36
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met SF36
3 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NADA-acupunctuur

3
Abonneren