Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des symptômes de sevrage avec l'acupuncture NADA chez les patients souffrant de douleur chronique

5 janvier 2018 mis à jour par: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Évaluation de l'acupuncture NADA pour le traitement des symptômes de sevrage pendant le sevrage progressif des opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique

Ce projet vise à examiner les hypothèses suivantes :

  • Le traitement par NADA et clonidine réduit l'intensité des symptômes de sevrage dans une plus grande mesure que le traitement par clonidine.
  • Le sevrage des opioïdes améliore la douleur, le fonctionnement physique et mental et réduit la consommation d'opioïdes 3 mois et 1 an après le sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleur chronique traités avec des opioïdes pendant 3 mois
  • Le médecin ou l'infirmière du patient évalue qu'il existe une indication de sevrage aux opioïdes et/ou que le patient souhaite se retirer.
  • Le patient est motivé pour le sevrage des opioïdes
  • Le patient a présenté des symptômes de sevrage
  • Le patient doit être capable de comprendre, parler et écrire le danois
  • Le patient doit pouvoir se transporter jusqu'au centre de la douleur

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Infection de l'oreille externe
  • Traitement aux benzodiazépines.
  • Abus de substances actives et abus d'alcool.
  • Contre-indications au traitement par la clonidine :
  • Allergie
  • Bradyarythmies causées par un sinus cube malade ou un bloc AV de 2e ou 3e année.
  • Intolérance au lactose
  • Insuffisance cardiaque
  • Dommages médullaires élevés
  • Troubles de la conduction cardiaque
  • La grossesse et l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NADA et Clonidine
Acupuncture NADA et traitement avec tbl Clonidine
Autre: Acupuncture NADA
Protocole d'acupuncture auriculaire décrit par la National Acupuncture Detoxification Association
Comparateur factice: Acupuncture factice et clonidine
Acupuncture fictive de l'oreille et traitement avec tbl Clonidine
Autre: Faux acupuncture
Acupuncture auriculaire utilisant des points fictifs inactifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des symptômes de sevrage
Délai: 3 mois et 1 an
Changement d'intensité des symptômes de sevrage évalué avec le questionnaire danois sur les symptômes de sevrage
3 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie évalué avec SF36
Délai: 3 mois et 1 an
Changement de qualité de vie évalué avec SF36
3 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Acupuncture NADA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner