Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av abstinenssymptomer med NADA-akupunktur hos kroniske smertepasienter

5. januar 2018 oppdatert av: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Vurdering av NADA-akupunktur for behandling av abstinenssymptomer under gradvis opioidabstinens hos pasienter med kroniske smerter

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke følgende hypoteser:

  • Behandling med NADA og klonidin reduserer intensiteten av abstinenssymptomer i større grad enn behandling med klonidin.
  • Opioidabstinens forbedrer smerte, fysisk og mental funksjon og reduserer opioidforbruk 3 måneder og 1 år etter abstinens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smertepasienter behandlet med opioider over 3 måneder
  • Pasientens lege eller sykepleier vurderer at det er indikasjon for opioidabstinens og/eller pasienten ønsker å seponere.
  • Pasienten er motivert for opioidabstinens
  • Pasienten har opplevd abstinenssymptomer
  • Pasienten skal kunne forstå, snakke og skrive dansk
  • Pasienten skal kunne transportere seg til smertesenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Ekstern ørebetennelse
  • Behandling med benzodiazepiner.
  • Aktivt rusmisbruk og alkoholmisbruk.
  • Kontraindikasjoner for behandling med klonidin:
  • Allergi
  • Bradyarytmier forårsaket av syk sinuskube eller AV-blokk av 2. eller 3. klasse.
  • laktoseintoleranse
  • Hjertefeil
  • Høy medullær skade
  • Hjerteledningsforstyrrelser
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NADA og Clonidin
NADA akupunktur og behandling med tbl Clonidin
Annen: NADA akupunktur
Øreakupunkturprotokoll beskrevet av National Acupuncture Detoxification Association
Sham-komparator: Sham-akupunktur og klonidin
Sham øreakupunktur og behandling med tbl Clonidin
Annen: Sham akupunktur
Øreakupunktur ved bruk av inaktive falske punkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensitet av abstinenssymptomer
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Endring i intensitet av abstinenssymptomer vurdert med dansk abstinensspørreskjema
3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet vurdert med SF36
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Endring i livskvalitet vurdert med SF36
3 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere