Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af abstinenssymptomer med NADA-akupunktur hos kroniske smertepatienter

5. januar 2018 opdateret af: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Vurdering af NADA-akupunktur til behandling af abstinenssymptomer under gradvis opioidabstinens hos patienter med kroniske smerter

Dette projekt har til formål at undersøge følgende hypoteser:

  • Behandling med NADA og clonidin reducerer intensiteten af ​​abstinenssymptomer i højere grad end behandling med clonidin.
  • Opioidabstinenser forbedrer smerte, fysisk og mental funktion og reducerer opioidforbruget 3 måneder og 1 år efter abstinenser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter behandlet med opioider over 3 måneder
  • Patientens læge eller sygeplejerske vurderer, at der er indikation for opioidabstinenser og/eller patienten ønsker at seponere.
  • Patienten er motiveret for opioidabstinenser
  • Patienten har oplevet abstinenssymptomer
  • Patienten skal kunne forstå, tale og skrive dansk
  • Patienten skal kunne transportere sig selv til smertecentret

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Ekstern ørebetændelse
  • Behandling med benzodiazepiner.
  • Aktivt stofmisbrug og alkoholmisbrug.
  • Kontraindikationer for behandling med clonidin:
  • Allergi
  • Bradyarytmier forårsaget af syg sinusterning eller AV-blok af 2. eller 3. klasse.
  • laktoseintolerance
  • Hjertefejl
  • Høj medullær skade
  • Hjerteledningsforstyrrelser
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NADA og Clonidin
NADA akupunktur og behandling med tbl Clonidin
Andet: NADA akupunktur
Øreakupunkturprotokol beskrevet af National Acupuncture Detoxification Association
Sham-komparator: Sham akupunktur og Clonidin
Sham øreakupunktur og behandling med tbl Clonidin
Andet: Sham akupunktur
Øreakupunktur ved hjælp af inaktive falske punkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​abstinenssymptomer
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Ændring i intensitet af abstinenssymptomer vurderet med dansk abstinensspørgeskema
3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet vurderet med SF36
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
Ændring i livskvalitet vurderet med SF36
3 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med NADA akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner