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Tratamento de sintomas de abstinência com acupuntura NADA em pacientes com dor crônica

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Avaliação da acupuntura NADA para tratamento de sintomas de abstinência durante a abstinência gradual de opioides em pacientes com dor crônica

Este projeto visa examinar as seguintes hipóteses:

  • O tratamento com NADA e clonidina reduz a intensidade dos sintomas de abstinência em maior extensão do que o tratamento com clonidina.
  • A abstinência de opioides melhora a dor, o funcionamento físico e mental e reduz o consumo de opioides 3 meses e 1 ano após a retirada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com dor crónica tratados com opiáceos durante 3 meses
  • O médico ou enfermeiro do paciente avalia se há indicação para retirada de opioides e/ou o paciente deseja interromper.
  • O paciente está motivado para a retirada de opioides
  • O paciente apresentou sintomas de abstinência
  • O paciente deve ser capaz de compreender, falar e escrever dinamarquês
  • O paciente deve ser capaz de se transportar até o centro de dor

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • infecção do ouvido externo
  • Tratamento com benzodiazepínicos.
  • Abuso de substâncias ativas e abuso de álcool.
  • Contra-indicações para o tratamento com clonidina:
  • Alergia
  • Bradiarritmias causadas por cubo sinusal doente ou bloqueio AV de 2º ou 3º grau.
  • intolerância a lactose
  • Insuficiência cardíaca
  • Dano medular alto
  • Distúrbios de condução cardíaca
  • Gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NADA e Clonidina
Acupuntura NADA e tratamento com tbl Clonidina
Protocolo de acupuntura auricular descrito pela National Acupuncture Detoxification Association
Comparador Falso: Acupuntura simulada e clonidina
Acupuntura auricular simulada e tratamento com tbl Clonidina
Acupuntura auricular usando pontos falsos inativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade dos sintomas de abstinência
Prazo: 3 meses e 1 ano
Mudança na intensidade dos sintomas de abstinência avaliada com o questionário dinamarquês de sintomas de abstinência
3 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida avaliada com SF36
Prazo: 3 meses e 1 ano
Mudança na qualidade de vida avaliada com SF36
3 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acupuntura NADA

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