Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Entzugserscheinungen mit NADA-Akupunktur bei chronischen Schmerzpatienten

5. Januar 2018 aktualisiert von: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

Bewertung der NADA-Akupunktur zur Behandlung von Entzugserscheinungen während des allmählichen Opioid-Entzugs bei chronischen Schmerzpatienten

Dieses Projekt zielt darauf ab, die folgenden Hypothesen zu untersuchen:

  • Die Behandlung mit NADA und Clonidin reduziert die Intensität der Entzugserscheinungen stärker als die Behandlung mit Clonidin.
  • Der Opioid-Entzug verbessert die Schmerzen, die körperliche und geistige Funktionsfähigkeit und reduziert den Opioid-Konsum 3 Monate und 1 Jahr nach dem Entzug.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzpatienten, die über 3 Monate mit Opioiden behandelt wurden
  • Der Arzt oder das Pflegepersonal des Patienten beurteilt, ob es einen Hinweis auf einen Opioid-Entzug gibt und/oder der Patient einen Entzug wünscht.
  • Der Patient ist zum Opioidentzug motiviert
  • Der Patient hat Entzugserscheinungen
  • Der Patient muss Dänisch verstehen, sprechen und schreiben können
  • Der Patient muss in der Lage sein, sich selbst zum Schmerzzentrum zu transportieren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Äußere Ohrinfektion
  • Behandlung mit Benzodiazepinen.
  • Wirkstoffmissbrauch und Alkoholmissbrauch.
  • Kontraindikationen für die Behandlung mit Clonidin:
  • Allergie
  • Bradyarrhythmien, die durch einen erkrankten Sinuswürfel oder einen AV-Block 2. oder 3. Grades verursacht werden.
  • Laktoseintoleranz
  • Herzinsuffizienz
  • Hoher Markschaden
  • Herzleitungsstörungen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NADA und Clonidin
NADA-Akupunktur und Behandlung mit tbl Clonidin
Sonstiges: NADA-Akupunktur
Ohrakupunkturprotokoll, beschrieben von der National Acupuncture Detoxification Association
Schein-Komparator: Scheinakupunktur und Clonidin
Scheinohrakupunktur und Behandlung mit tbl Clonidin
Sonstiges: Scheinakupunktur
Ohrakupunktur mit inaktiven Scheinpunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Intensität der Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Intensität der Entzugserscheinungen, bewertet mit dänischem Fragebogen zu Entzugserscheinungen
3 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit SF36
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit SF36
3 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur NADA-Akupunktur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren