ビデオを使用した出産前ケアにおける安全行動の促進
2020年9月18日 更新者：Mirjam Lukasse、Oslo Metropolitan University
最悪の事態に備える - ノルウェー、パキスタン、ソマリアの妊婦の出産前ケアにおける安全行動の促進
この研究では、妊娠中に親密なパートナーからの暴力 (IPV) を受ける女性に 15 の安全行動を教えるビデオの効果を調査します。
妊娠中に IPV の陽性スクリーニングを行う女性の半数が、介入ビデオを視聴します。
残りの半分は、コントロール ビデオを表示します。
調査の概要
詳細な説明
親密なパートナーによる暴力 (IPV) は、妊娠中の女性の健康にも、胎児の健康にもリスクをもたらします。 妊娠中は、ほぼすべての女性が医療制度と定期的に接触する時期です。 妊娠中は、女性が自分の状況を考慮し、変化を受け入れる時期でもあります。
医療スタッフは、妊娠中の女性に IPV を経験しているかどうかを尋ねる機会があり、IPV を経験している女性への対応方法を知る必要があります。 医療スタッフは他のサービスを参照できます。 スタッフが紹介が必要かどうかわからない場合は、女性に自分自身の安全を高め、さまざまな安全促進行動を通じて退職の準備をする方法を教えることができます. 安全行動は、もともと家庭内暴力ユニットに参加した女性に相談するために米国で開発されました.そして保護命令の対象となります。
女性は、自分の IPV の本質を常にスタッフに開示するとは限りません。 ただし、安全を促進する行動について学ぶことは、依然として有益である可能性があります。 教育にビデオを使用すると、画像や音声を使用したり、複数の言語のオプションを使用したりできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Askim、ノルウェー
- Trøgstad Community Health Center
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Flateby、ノルウェー
- Rælingen Community Health Center
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Halden、ノルウェー
- Familie Hus Halden
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Høland、ノルウェー
- Aurskog- Høland Community Health Center
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Jevnaker、ノルウェー
- Jevnaker Community Health Center
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Lillestrøm、ノルウェー
- Lillestrøm Communicy Health Center
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Nesoddtangen、ノルウェー
- Nesodden Community Health Center
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Oppegård、ノルウェー
- Oppegård Community Health Center
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Oslo、ノルウェー、0905
- Grorud Community Health Center
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Oslo、ノルウェー
- Bjerke Community Center
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Oslo、ノルウェー
- Health Centre Alna
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Oslo、ノルウェー
- Stovner Community Health Center
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Rakkestad、ノルウェー
- Rakkestad Community Health Center
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Skedsmokorset、ノルウェー
- Skedsmo Community Health Center
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Ski、ノルウェー
- Langhus
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Ski、ノルウェー
- Ski Community Health Center
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Våler、ノルウェー
- Våler Community Health Center
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Ås、ノルウェー
- Nordberg
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Ås、ノルウェー
- Ås Community Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 地域保健センターで産前ケアを受けている妊婦、
- 18歳以上、
- アンケートに回答し、ビデオを理解するのに十分なノルウェー語、ウルドゥー語、ソマリア語、または英語を理解していること。
除外基準:
- 研究で提供される言語（英語、ウルドゥー語、ソマリア語、ノルウェー語）を話さない、または理解していない女性
- 大人の親密な関係にあったことがない女性
- 男性パートナーが付き添っている女性
- アンケートに答える精神的・身体的能力のない女性。
- 内緒でアンケートに答えられない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリーニングされたポジティブ介入ビデオ
安全行動推進ビデオ
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7分。
暴力または暴力の影響を軽減するための 15 の異なる安全行動を教えるビデオ
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偽コンパレータ：スクリーニングされた陽性対照ビデオ
AAS を使用して IPV 陽性のスクリーニングを行った妊婦は、無作為化されてコントロール ビデオを視聴しました
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7分。
妊娠中の食事、アルコール、喫煙、投薬、身体活動に関する安全性について女性に教えるビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全行動の採用
時間枠：妊娠から産後3ヶ月までの変化
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使用された安全行動の数
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妊娠から産後3ヶ月までの変化
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世界保健機関の生活の質の概要 (WHOQOL-BREF)
時間枠：妊娠から産後3ヶ月までの変化
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生活の質 (QOL) の 4 つの側面、身体的、心理的、環境的、社会的側面を評価する 26 項目のスケール。
スコアが低いということはQOLが低いということです。
ドメインごとに平均スコアが計算されます。
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妊娠から産後3ヶ月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Composite Abuse Scale (改訂) - Short Form (CAS R SF) を使用して測定された親密なパートナーによる暴力 (IPV) の蔓延
時間枠：妊娠から産後3ヶ月までの変化
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CAS(R)-SF は、身体的、性的、心理的虐待と全体的な IPV を捉える 15 項目の手段です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 75 です。
スコアが低いほど、暴力が少ないことを示します。
平均合計スコアが計算され、比較されます。
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妊娠から産後3ヶ月までの変化
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うつ病の症状
時間枠：妊娠から産後3ヶ月までの変化。最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。スコアが低いほど、うつ病の症状が少ないことを示します。 7 以上のカットオフは、うつ病の症状を示すために使用されます。
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Edinburgh Depression Scale -5 (ショートバージョン)
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妊娠から産後3ヶ月までの変化。最小スコアは 0、最大スコアは 15 です。スコアが低いほど、うつ病の症状が少ないことを示します。 7 以上のカットオフは、うつ病の症状を示すために使用されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送方法
時間枠：出生時における
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手術分娩と自然経膣分娩
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出生時における
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出生時体重
時間枠：出生時における
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新生児の出生時体重（グラム）
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出生時における
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母乳育児の開始と早期中止
時間枠：産後約3ヶ月
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約 100,000 人の女性を募集したノルウェーの母子コホート研究 (MoBa) のために開発された 3 つの質問を使用します。
これらの質問は、栄養学者によって開発され、研究で使用され、虐待に関連して公開されています.BMJ Open.
2015 年 12 月 18 日;5(12):e009240。
ドイ: 10.1136/bmjopen-2015-009240.過去および最近の虐待は、母乳育児の早期中止と関連しています: ノルウェーの大規模な前向きコホートからの結果. この質問により、母乳育児を開始した女性の割合と、産後の測定時までに母乳育児をやめた女性の数を測定することができます.
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産後約3ヶ月
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分娩中に使用される鎮痛方法
時間枠：出生時における
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硬膜外鎮痛、陰部鎮痛、鎮痛のための水浸法、亜酸化窒素吸入、その他の方法を使用した女性の数を腕ごとに記録します。
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出生時における
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出産経験
時間枠：産後3ヶ月
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出産経験がポジティブなだけだったのか、ネガティブな要素を含んだポジティブなのか、ポジティブな要素を含んだネガティブなのか、それともネガティブなだけだったのかを尋ねる 1 つの質問。
この質問は他の研究でも使用されており、回答の選択肢は通常、肯定的または否定的な出産体験に二分されます
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産後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirjam Lukasse, PhD、Oslo and Akershus University College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 260355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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